Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.
SASSY-studien

Sleeve gastrektomi eller sleeve bypass for behandling av overvekt

En av de vanligste operasjonene for alvorlig overvekt i Norge er såkalt sleeve gastrektomi utført med kikkhullsoperasjon. Vi undersøker om en ny operasjonsmetode, som kombinerer sleeve gastrektomi med en kobling mellom magesekk og tynntarm, kan føre til større vektreduksjon og mindre bivirkninger.

Åpen for rekruttering

Om studien

Sleeve gastrektomi ble introdusert som en operasjonsmetode for alvorlig overvekt på begynnelsen av 2000-tallet.

Ved operasjonen, som utføres med kikkhullskirurgi (laparoskopi), fjernes en større del av magesekken. Operasjonsmetoden er forbundet med stor og vedvarende reduksjon av kroppsvekt og bedring av sykdommer knyttet til overvekt på gruppenivå for pasienter. Imidlertid er effekten av operasjonen på slike sykdommer trolig noe mindre enn etter den mer omfattende prosedyren gastrisk bypass. I tillegg er sleeve gastrektomi forbundet med økt risiko for sure oppstøt og halsbrann (gastroøsofageal reflukssykdom) etter operasjon.

En nyere operasjonsmetode, såkalt singel anastomose sleeve-ileal bypass (SASI), kombinerer sleeve gastrektomi med en skjøt mellom magesekk og tynntarm. På den måten kan maten enten passere magesekken på vanlig måte eller fraktes via den nye skjøten direkte til tynntarmen.

Hensikten med det pågående forskningsprosjektet er å undersøke om SASI gir større vekttap 2 år etter operasjonen enn sleeve gastrektomi. I tillegg ønsker vi blant annet å kartlegge om pasienter har mindre gastroøsofageale reflukssymptomer etter SASI enn etter sleeve gastrektomi. Utover dette vil vi analysere blant annet sikkerheten ved prosedyrene og endringer i sykdommer som er knyttet til overvekt, vitaminnivåer, kroppssammensetning, livskvalitet og symptomer fra mage-tarmkanalen.

Studien er et samarbeidsprosjekt mellom Oslo universitetssykehus Aker og Sykehuset i Vestfold, Tønsberg. Begge studiestedene har lang erfaring innen vektreduserende kirurgi og forskning.

Pasienter som kan inkluderes i studien må være aktuelle for å gjennomgå vektreduserende operasjon, være mellom 20 og 60 år og ha forsøkt annen vektreduksjon tidligere.

Studien er en randomisert studie, der pasienter blir tilfeldig tildelt operasjonsmetode.

Vitenskapelig tittel

Randomisert studie av laparoskopisk singel anastomose sleeve-ileal bypass versus laparoskopisk sleeve gastrektomi for sykelig fedme.

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 17.03.2023 fram til 31.12.2026

Hvem kan delta?

Pasienter kan inkluderes i studien dersom de har fedme, vurderes som aktuelle for vektreduserende kirurgi, er mellom 20 og 60 år, og tidligere har forsøkt vektreduksjon med andre metoder.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Når man har fått informasjon om studien og signert samtykke til å delta, registrerer vi først høyde, vekt og blodtrykk. Deretter noterer vi eventuelle sykdommer og bruk av medisiner.

Så undersøker vi spiserøret og magesekken med en slangeundersøkelse (gastroskopi), undersøkelse av funksjonen til spiserøret (manometri) og registrering av syrenivået i spiserøret (24-timers pH-måling).

Etter operasjon følges man med kontroll etter 6 uker, 3 måneder, 6 måneder og så 1 år, 1.5 år, 2 år og 5 år.

Bortsett fra to telefonkonsultasjoner er kontrollene ved oppmøte på poliklinikken.

Vi ber også deltagerne fylle ut spørreskjemaer som omhandler livskvalitet før operasjon og så etter 1, 2 og 5 år etter operasjon.

Kontaktinformasjon

Oslo universitetssykehus Aker:

Sykehuset i Vestfold:

  • Overlege Marius Svanevik, tlf. 33342000.

Samarbeidspartnere

Foregår ved

  • Oslo universitetssykehus
  • Sykehuset i Vestfold