Skreddersydd behandling for pasienter med POLE mutert livmorkreft etter gjennomgått operasjon

Om studien

Omtrent 10% av pasientene med livmorkreft får påvist POLE-mutasjon. Selv om svulsten ser ut til å ha ugunstige egenskaper, ser man at disse kvinnene sjeldent får tilbakefall eller dør av sykdommen. Det er også vist at tilleggsbehandling ikke ser ut til å forbedre resultatet hos denne pasientgruppen. Dette støtter behovet for å studere de-eskalert behandling (det vil si mindre behandling), som vil føre til mindre toksisitet og bivirkninger hos pasientene.

Vi ønsker å finne ut om en ny tilnærming er gjennomførbar og om den nye tilnærmingen fører til en lav forekomst av tilbakefall for pasienter med denne typen kreft. Studien håper også å finne ut om denne tilnærmingen vil resultere i færre bivirkninger forårsaket av behandlingen, uten å øke risikoen for at kreften din kommer tilbake.

Vitenskapelig tittel

A PHASE II STUDY OF TAILORED ADJUVANT THERAPY IN POLE-MUTATED AND p53 WILDTYPE/NSMP EARLY STAGE ENDOMETRIAL CANCER (RAINBO BLUE & TAPER).

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 31.07.2025 fram til 31.12.2027

Hvem kan delta?

Pasienter med livmorkreft og hvor svulsten hører til en spesiell undergruppe kjennetegnet av POLE genendring.

Man må henvises av fastlege eller spesialisthelsetjenesten.

Hva innebærer studien?

Hvis du bestemmer deg for å delta i denne studien og kreftsvulsten viser de egenskapene som kreves, vil du ikke motta noen form for etterbehandling etter operasjon.

Vi vil følge med på deg og din sykdom i etterkant av operasjonen. Dette kalles observasjon. Rasjonale ved å de-eskalere behandlingen er basert på at pasienter med POLE-mutert livmorkreft har svært gunstige resultater. Fem års tilbakefallsfri total overlevelse er rapportert å være omtrent 98% hos pasienter med ellers høy risiko eller ugunstige egenskaper. Lignende tall er også rapportert hos norske pasienter. Siden mindre enn 10 % av pasientene med livmorkreft har en POLE-mutasjon i svulsten, er det noe usikkerhet rundt disse estimatene. Det er også data som støtter at disse svulstene responderer dårligere på adjuvant behandling, og at resultatet er det samme også når det ikke gis adjuvant behandling.

Før du kan gå in i studien vil det gjennomføres screening-undersøkelser for å avgjøre om det er trygt for deg å delta i studien. Under studien vil du måtte gjennomføre undersøkelser, tester og prosedyrer for at vi nøye skal kunne overvåke din sikkerhet og helse. De fleste av disse er inkludert i den vanlige oppfølgingen du ville fått selv om du ikke var med i en studie.

Kontaktinformasjon

Prosjektleder Kristina Lindemann, tlf. 2293 4461

Samarbeidspartnere

Foregår ved

• Helse Stavanger
• Oslo universitetssykehus
• St. Olavs hospital
• Universitetssykehuset Nord-Norge