Sammenligning av trabekulektomi og mikroshunt-implantasjon ved glaukomkirurgi

Om studien

TIGER-studien sammenligner to typer kirurgi som allerede er i bruk for å behandle grønn stær (glaukom). Det er trabekulektomi som i lang tid har vært regnet som det tradisjonelle inngrepet ved glaukom og Preserflo Mikroshunt-implantasjon som er en nyere metode.

Trabekulektomi innebærer at man lager en kanal med kirurgiske instrumenter for å filtrere væsken i øyet ut under slimhinnene. Ved Preserflo Mikroshunt opererer man inn en ferdiglaget kanal (shunt) i et kunstig materiale som skal filtrere ut væsken på tilsvarende måte. Begge inngrep gjennomføres på en operasjonsstue og tar omtrent like lang tid, og oppfølgingen i etterkant er også lik. Begge operasjonsmetoder har vært i bruk i flere år.

Hensikten med studien er å få mer kunnskap om trykksenkende effekt, eventuelle komplikasjoner og langtidsresultater for de to metodene. Det er usikkerhet knyttet til om den nye metoden har like god trykksenkende effekt, og man er usikker på om den kan gi en negativ påvirkning på hornhinnen (kornea) over lengre tid.

Alt dette vil vi undersøke og sammenlikne i denne studien. På den måten kan vi få kunnskap om de to operasjonsmetodene har likeverdig effekt og sikkerhet eller ikke.

Sammenlignet med ordinær behandling vil du som deltaker i dette prosjektet gjøre noen flere undersøkelser enn normalt når du kommer til oppfølging. Dette innebærer studiekontroller som utføres på vår sykehusavdeling også etter 3 og 6 måneder, og etter 1, 3 og 5 år. Disse forventes å ta ca. 1 time.

Du skal ikke betale egenandel for dem.

Dersom du ikke ønsker å delta i studien vil kirurgen bestemme operasjonsmetode og det er ikke gitt på forhånd hvilken av de to det da blir. Ved noen typer glaukom er trabekulektomi den anbefalte metoden, og da vil man ikke bli inkludert i studien.

Prosjektet innebærer at vi vil følge opp kontrollene etter glaukomoperasjonen ekstra nøye. På disse kontrollene vil vi stille deg noen spørsmål, registrere opplysninger og utføre målinger.

Vitenskapelig tittel

Glaucoma surgery - comparing gold standard trabeculectomy versus less invasive microshunt implantation.

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.10.2026 fram til 31.12.2027

Hvem kan delta?

Du kan delta i studien dersom du har grønn stær (glaukom) med behov for operasjon, og du ikke tidliger er operert for grønn stær (glaukom).

For å delta i studien må du være henvist fra en øyelege. Det er kun mulig å delta i studien via Øyeavdelingen ved Osloo universitetssykehus, Ullevål.

Hva innebærer studien?

I dette prosjektet vil vi gjøre litt mer grundige undersøkelser enn vi vanligvis gjør etter glaukomkirurgi, og du vil tilbys flere kontroller på vår avdeling enn det som er vanlig etter glaukomkirurgi. Du vil bli fulgt opp dersom vi oppdager ting som krever behandling. Dette anser vi å være en fordel for deg.

En potensiell ulempe er at det kan bli litt mer tidsbruk enn dersom man ikke deltar i prosjektet.

Begge typene kirurgi som studien tar for seg er allerede godt etablert og i bruk over flere år, det vil si at det ikke er en helt ny type operasjon som skal prøves ut. Begge metoder har vært mye brukt de siste årene fordelt på ca. halvparten av hver metode.

Det vil kunne anses som en ulempe at dersom man først er inkludert i studien og
randomisert (tilfeldig fordelt til en behandling) vil ikke kirurgen kunne skjønnsmessig velge den andre metoden. Som pasient aksepterer man risikoen for å bli randomisert til en behandling som i senere analyser viser seg å ikke være like bra som det andre alternativet man ikke ble randomisert til.

Studien har inklusjons-/eksklusjonskriterier som tilsier at de som åpenbart egner seg best for den ene metoden ikke blir inkludert i studien.

Utover dette anser vi ikke prosjektet å ha noen spesielle fordeler eller ulemper for deg som enkeltpasient.

Prosjektet vil gi kunnskap som kan være til nytte for fremtidige pasienter og for samfunnet.

Kontaktinformasjon

Ved spørsmål kan henvisende lege kontakte:

Olav Kristianslund, tlf: 22118545, e-post: olakri@ous-hf.no

Hvor gjennomføres studien?

• Oslo universitetssykehus