Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.
Bellwave-011-studien:

Sammenliging av nemtabrutinib med komparator (ibrutinib eller akalabrutinib) hos deltakere med ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi/småcellet lymfocytært lymfom

Bellwave-011-studien undersøker en medisin kalt nemtabrutinib (MK-1026) hos personer med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) eller småcellet lymfocytært lymfom (SLL). KLL og SLL er typer av lymfekreft.

Åpen for rekruttering

Om studien

Ibrutinib og akalabrutinib er godkjendt i Norge til behandling av KLL og SLL.

Formålet med denne studien er å undersøke:

  • Hvor sikkert nemtabrutinib er sammenlignet med ibrutinib eller akalabrutinib
  • Hvor bra nemtabrutinib virker sammenlignet med ibrutinib eller akalabrutinib

Omtrent 1200 deltakere skal delta i studien på verdensbasis, hvorav 18 skal inkluderes i studien i Norge.

Det er forventet at studien avsluttes innen utgangen av 2032, som er tidspunktet for siste pasientbesøk.

Opplysningene innsamlet om deg i studien vil brukes innenfor studien frem til utgangen av 2037. Dette er studiens forskningsaktive periode, som omfatter når all forskningsaktivitet inkludert publisering av sluttrapport, skal være ferdigstilt. Opplysningene vil bli lagret i 25 år for kontrollformål etter studieslutt, og slettes innen utgangen av 2057

Vitenskapelig tittel

EUCT 2022-501697-19-01 A Phase 3, Randomized Study to Compare Nemtabrutinib Versus Comparator (Investigator's Choice of Ibrutinib or Acalabrutinib) in Participants With Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (BELLWAVE-011).

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 13.08.2024 fram til 30.11.2028

Hvem kan delta?

Du kan delta i denne studien hvis du har KLL eller SLL som ikke er behandlet tidligere.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Kontaktinformasjon

Andrea Lenartova, hematolog, anlena@ous-hf.no

Samarbeidspartnere

Foregår ved

  • Akershus universitetssykehus
  • Oslo universitetssykehus
  • Sykehuset i Vestfold