Sac-TMT gitt sammen med pembrolizumab sammenlignet med pembrolizumab gitt alene hos personer med livmorkreft

Om studien

I denne studien sammenlignes behandling med sac-TMT pluss pembro med pembro alene.

Sac-TMT er eksperimentell. Det er ikke godkjent for behandling av noen sykdom alene eller i kombinasjon med pembro. Sac-TMT kalles også MK-2870.
Pembro er godkjent av visse helsemyndigheter når det gis sammen med 2 kjemoterapier (karboplatin og paklitaksel) for behandling av noen typer livmorkreft.

Studien gjøres for å:

• Undersøke sikkerheten til sac-TMT i kombinasjon med pembro
• Undersøke hvor godt sac-TMT i kombinasjon med pembro fungerer, sammenlignet med pembro alene
• Undersøke om deltakere som får sac-TMT i kombinasjon med pembro har bedre livskvalitet, sammenlignet med de som får pembro alene
• Undersøke om deltakere som får sac-TMT pluss pembro har mindre rygg- og bekkensmerter, sammenlignet med de som får pembro alene

Omtrent 1 123 personer skal delta i studien på verdensbasis.

Vitenskapelig tittel

MK-2870-033 - A Phase 3, Randomized, Open-label, Multicenter Study to Compare the Efficacy and Safety of Sacituzumab Tirumotecan in Combination with Pembrolizumab Versus Pembrolizumab Alone as First-line Maintenance Treatment in Par

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 14.07.2025 fram til 16.06.2027

Hvem kan delta?

Pasienter med pMMR livmorkreft som er fremskreden eller har kommet tilbake, og som er minst 18 år.

Pasienten må henvises av fastlege eller spesialisthelsetjenesten.

Hva innebærer studien?

Screeningfasen

Først vil studiepersonalet undersøke om du kan delta i studien. Dette kalles screeningsperioden og vil vare i ca. 1 måned. I løpet av denne tiden skal du komme til studiestedet én eller flere ganger.

Induksjonsfase

Hvis du kan være med i studien er neste fase induksjonsfasen. Så lenge kreftsykdommen din ikke forverres og du tolererer studiebehandlingen, vil du være i induksjonsfasen i omtrent 4,5 måneder og besøke studiestedet hver 3. uke.
Etter at du har avsluttet induksjonsfasen, vil studiepersonalet gjøre noen flere undersøkelser av deg for å se hvilken ytterligere studiebehandling du kan få. Disse undersøkelser kan ta ca. 4 uker, og du må kanskje besøke studiestedet 1 eller flere ganger.

Hvis studielegen din beslutter at du bør få opptil 2 ekstra behandlinger med pembro alene, vil du være i induksjonsfasen i ytterligere 3 til 6 uker, og besøke studiestedet omtrent 1 til 2 ganger til.

Vedlikeholdsfasen

Hvis du kommer i vedlikeholdsfasen, vil du være i denne fasen i opptil 1,5 år.

I vedlikeholdsfasen vil du:

• Komme til studiestedet omtrent hver 2 uke hvis du er i gruppe 1 (sac-TMT i kombinasjon med
  pembro)
• Komme til studiestedet en gang hver 6 uke hvis du er i gruppe 2 (pembro alene)

Oppfølging

Etter at du slutter å få studiemedisin, vil du gå inn i oppfølgingsfasen.

Kontaktinformasjon

Prosjektleder Kristina Lindemann, tlf 22934461

Samarbeidspartnere

Foregår ved

• Helse Stavanger
• Oslo universitetssykehus
• Universitetssykehuset Nord-Norge

• MSD