Raskere rekonvalesens hos nyfødte som opereres i tarmen

Målet med studien er å innføre et nytt behandlingsprogram for nyfødte med medfødt tarmobstruksjon. Formålet med programmet er å redusere liggetid, starte raskere med enteral ernæring og redusere bruken av morfin – uten økt risiko for komplikasjoner. Studien sammenligner prospektive data med historiske kontroller.

Åpen for rekruttering

Om studien

Hvert år fødes det omtrent 50 barn i Norge hvor maten ikke passerer naturlig i tarmen av forskjellige grunner. Noen av de vanligste tilstandene er atresi (manglende kontinuitet) i spiserør, tolvfingertarm eller tynntarm. Kirurgi er eneste behandling, og barnet opereres vanligvis i løpet av de første dagene etter fødsel.

Etter operasjonen er det en stor utfordring å få i gang tarmfunksjonen slik at barnet kan spise alt det trenger. Tradisjonelt har man ventet lenge med å starte med mat i magen. Barnet har hatt sonde i magesekken for å tømme den, og man har introdusert mat sakte. Det har vært vanlig å gi barna morfin som smertestillende medisin etter operasjonen. Morfin demper tarmens bevegelser og gjør det derfor vanskeligere å komme i gang med ernæring. De fleste trenger et kateter i en blodåre for intravenøs ernæring. Slike katetre er assosiert med risiko for alvorlige komplikasjoner som infeksjon og blodpropp, og det er derfor ønskelig med kortest mulig bruk av katetrene. Fordi barna tradisjonelt har hatt mye medisinsk utstyr, har mange foreldre følt at det er vanskelig å ta del i stell av barnet. Det har også tatt lang tid før man har begynt amming.

I denne studien evaluerer vi effekten av et strukturert behandlingsprogram kalt Enhanced Recovery Program (ERP). Slik behandlingsprogram har gode resultater hos voksne kirurgiske pasienter, men har hittil vært svært lite brukt hos nyfødte. Programmet innebærer blant tidlig oppstart av ernæring, redusert bruk av morfin og bruk av andre smertestillende, unngå katetre og sonder i størst mulig grad og stimulere til tidlig ammestart. Vi vil registrere visse data fra barnets journal; for eksempel behov for intravenøs ernæring, når man starter amming, komplikasjoner og liggetid på sykehus. Resultatene vil bli sammenlignet med data fra tilsvarende pasienter behandlet ved Oslo universitetssykehus og St. Olavs hospital før innføring av ERP.

Vitenskapelig tittel

Raskere rekonvalesens hos nyfødte som opereres for medfødt tarmobstruksjon

Les mer om studien

Prosjektside i Nasjonalt vitenarkiv

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.02.2022 fram til 31.12.2027

Hvem kan delta?

Pasienter som opereres for medfødte misdannelser i mage/tarmsystemet ved Oslo Universitetssykehus eller St. Olavs Hospital.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Deltakelse i studien innebærer at opplysninger fra pasientjournal registreres i et forskningsregister. Pasienter som samtykker til deltakelse, vil få samme behandling som de som ikke samtykker siden behandlingsprotokollen er innført som standardbehandling ved begge sykehusene.

Kontaktinformasjon

Kristin Bjørnland

E-post: kbjornla@ous-hf.no

Hvor gjennomføres studien?

Oslo universitetssykehus