Raskere rekonvalesens hos nyfødte som opereres i tarmen

Målet med studien er å innføre et nytt behandlingsprogram for nyfødte med medfødt tarmobstruksjon. Formålet med programmet er å redusere liggetid, starte raskere med enteral ernæring og redusere bruken av morfin – uten økt risiko for komplikasjoner. Studien sammenligner prospektive data med historiske kontroller.

Stengt for rekruttering

Om studien

Hvert år fødes 10–15 barn i Norge med medfødt tarmobstruksjon – en tilstand der tarmen er helt eller delvis blokkert fra fødselen av. De vanligste formene er duodenalobstruksjon og jejunoileal atresi. Kirurgi er eneste behandling, og barnet opereres vanligvis i løpet av de første dagene etter fødsel.

Etter operasjonen er det en stor utfordring å få i gang tarmfunksjonen og starte med enteral ernæring. Tradisjonelt har man ventet lenge med å starte med mat i magen, brukt nasogastrisk sonde for å tømme magesekken og gitt morfininfusjon mot smerter. Morfin demper imidlertid tarmens bevegelser og gjør det vanskeligere å komme i gang med ernæring. De fleste vil ha behov for et sentralt venekateter for intravenøs ernæring, og dette er assosiert med risiko for alvorlige komplikasjoner som infeksjon og blodpropp.

I denne studien innfører vi et strukturert behandlingsprogram kalt ERP (Enhanced Recovery Program) – en tilnærming som har vist gode resultater hos voksne kirurgiske pasienter, men som til nå i liten grad har vært brukt hos nyfødte. Programmet innebærer blant annet minimalt invasiv kirurgi med mindre snitt, tidligere oppstart av ernæring, redusert bruk av morfin og færre katetre og sonder.
Målet er å undersøke om dette nye programmet er trygt, og om det kan gi kortere liggetid på sykehus, raskere oppstart av morsmelkernæring og bedre mulighet for amming og mor-barn-kontakt – uten at komplikasjonsrisikoen øker. Resultatene vil bli sammenlignet med data fra tilsvarende pasienter behandlet ved Oslo universitetssykehus og St. Olavs hospital de siste årene.

Vitenskapelig tittel

Raskere rekonvalesens hos nyfødte som opereres for medfødt tarmobstruksjon

Informasjon om deltakelse

Rekrutteringen er avsluttet

Hvem kan delta?

Pasienter med medfødt tynntarmobstruksjon som opereres i nyfødtperioden ved Oslo Universitetssykehus eller St. Olavs Hospital deltar i prosjektet. Behandling av medfødt tynntarmsobstruksjon er sentraliser til disse to lokalisasjonene, og følgelig er alle pasienter i Norge med medfødt tynntarmsobstruksjon aktuelle for inklusjon.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Pasienter som opereres for medfødt tynntarmsobstruksjon vil behandles i henhold til protokollen, som innebærer at behandlingen standardiseres via en protokoll basert på beste tilgjengelige evidens. Dette innebærer anbefalinger gjennom hele det perioperative forløpet, fra riktig bruk av antibiotikaprofylakse, minimere det kirurgiske snittet, tidlig oppstart med enteral ernæring og amming, begrense unødvendig bruk av sonder og katetre, og tidlig involvering av foreldrene.

Kontaktinformasjon

Kristin Bjørnland

E-post: kbjornla@ous-hf.no

Hvor gjennomføres studien?

Oslo universitetssykehus