Quantum-wild-studien:

Quizartinib administrert i kombinasjon med induksjons- og konsolideringskjemoterapi, og administrert som vedlikeholdsterapi hos voksne pasienter med nylig diagnostisert FLT3-ITD-negativ akutt myelogen leukemi

Quantum-wild-studien skal finne ut hvor godt studielegemiddelet, quizartinib, virker på pasienter med AML (en type blodkreft) som ikke har en bestemt genmutasjon kalt FLT3-ITD.

Åpen for rekruttering

Om studien

Du inviteres til å delta i en legemiddelutprøving som utprøving av legemiddelet quizartinib. Du blir bedt om å delta i denne studien fordi du har blitt diagnostisert med akutt myelogen leukemi (AML), du har ikke tidligere fått behandling for denne sykdommen og er i stand til å motta kjemoterapi.

Formålet med studien er å finne ut hvor godt studielegemiddelet, quizartinib, virker på pasienter med AML (en type blodkreft) som ikke har en bestemt genmutasjon kalt FLT3-ITD. Disse pasientene har ikke fått noen behandling for sykdommen før. Vi vil teste hvordan quizartinib virker når det tas sammen med regelmessig kjemoterapi for å få sykdommen til å forsvinne, og deretter alene for å hindre at sykdommen kommer tilbake.

Vitenskapelig tittel

EUCT 2023-507936-20-00 A Phase 3, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Trial of Quizartinib Administered in Combination with Induction and Consolidation Chemotherapy and Administered as Maintenance Therapy in Adult Patients with Newly Diagnosed FLT3-ITD Negative Acute Myeloid Leukemia (QuANTUM-Wild).

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 06.08.2025 fram til 31.07.2026

Hvem kan delta?

Pasienter med nydiagnostisert AML som egner seg for intensiv kjemoterapi.kan vurderes for deltakelse i studien.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Denne studien er kun for forskning. Det er ikke sikkert du får en direkte helsegevinst. Tilstanden din kan bli verre, forbli uendret eller bli bedre. Resultatene kan hjelpe studielegene og sponsoren med å forbedre behandlinger for andre pasienter i fremtiden, eller de kan hjelpe sponsoren med å lære hvilke behandlinger er trygge og/eller effektive for AML. Denne forskningen kan gi opphav til nye eller bedre legemiddelbehandlinger.

Tidligere data fra pasienter med AML som ikke har FLT3-ITD, tyder på at å ta quizartinib kan forhindre tilbakefall av sykdommen og øke overlevelse, men vi vet ikke om dette vil være tilfellet for deg. Det er ikke kjent at dette studielegemiddelet vil hjelpe deg med å leve lenger.

Studielegen eller studiepersonalet vil rutinemessig følge deg opp for å sikre at risikoen kontrolleres.

Vær oppmerksom

Det er blitt rapportert bivirkninger hos pasienter med AML som tok doser av quizartinib tilsvarende de som brukes i denne studien. Noen av disse bivirkningene var alvorlige, noen krevde sykehusinnleggelse, var livstruende eller dødelige.

Kontaktinformasjon

Andrea Lenartova, anlena@ous-hf.no

Samarbeidspartnere

Foregår ved

Helse Bergen
Oslo universitetssykehus