Prognostiske faktorer hos pasienter med aortastenose behandlet med kateterbasert ventilimplantasjon (TAVI)
Studien kartlegger hvilke faktorer som er viktige for prognosen til TAVI-pasienter på kort og lengre sikt. Kunnskapen fra prosjektet skal brukes til å forbedre behandlingstilbudet som kan komme fremtidige pasienter til gode.
Stengt for rekruttering
Om studien
I prosjektet “Prognostiske faktorer hos pasienter med aortastenose behandlet med kateterbasert ventilimplantasjon (TAVI)” vil vi benytte de registrerte opplysningene fra vårt interne kvalitetsregister i et forskningsprosjekt.
Det er kun registrert opplysninger som er innhentet som ledd i den kliniske rutinen for å utrede om pasienten er egnet for TAVI, planlegging av prosedyren og evaluering av resultatet. Kliniske opplysninger, laboratorieresultater og ekkokardiografiske og CT-baserte målinger før TAVI-prosedyren er registrert, i tillegg til prosedyrerelaterte data (inkludert komplikasjoner), eventuelt pacemakerbehov og funn ved ekkokardiografi etter TAVI-prosedyren, samt ved kontroll etter 1 og 3 måneder.
Formålet med registeret er å kvalitetssikre TAVI-behandlingen ved Oslo universitetssykehus gjennom systematisk registrering av:
- Pasientkarakteristika
- Undersøkelsesfunn før behandling
- Opplysninger om selve prosedyren
- Eventuelle komplikasjoner
- Resultater ved kontroller etter behandlingen
- Langtidsoppfølging
Planlagte prosjekter undersøker blant annet:
- Endringer i pasientgrupper og behandlingspraksis over tid
- Risikofaktorer for komplikasjoner etter TAVI
- Forekomst og årsaker til behov for permanent pacemaker
- Faktorer som påvirker dødelighet og langtidsprognose etter behandling
Vitenskapelig tittel
Prognostiske faktorer hos pasienter med aortastenose behandlet med kateterbasert ventilimplantasjon (TAVI)
Informasjon om deltakelse
Rekrutteringen er avsluttet
Hvem kan delta?
Prosjektet omfatter alle pasienter som har gjennomgått TAVI ved Oslo universitetssykehus Ullevål.
Siden oppstarten av tilbudet i 2015 er mer enn 1500 pasienter registrert. Fra juni 2025 er virksomheten flyttet til OUS Rikshospitalet. Prosjektet er godkjent av Regional etisk komité.
Deltakere som aksepterer at sine helseopplysninger brukes som beskrevet over, trenger ikke å foreta seg noe. Deltakere som ikke aksepterer at sine helseopplysninger brukes som beskrevet over kan reservere seg ved å ringe, sende en epost eller fylle ut svarslippen de er tilsendt. En kan i tillegg når som helst og uten å oppgi noen grunn, ta kontakt med oss for å trekke seg fra prosjektet.
Hva innebærer studien?
Dataene i registeret er anonymisert og studien oppfattes ikke å innebære noen ulemper for deltakerne.
Kontaktinformasjon
Jørgen Gravning
Professor og overlege
Hjertemedisinsk avdeling, Oslo universitetssykehus
Ahmed Al-Ani
Overlege
Seksjon for kardiologisk intervensjon, Oslo universitetssykehus
E-post: post@oslo-universitetssykehus.no
Hvor gjennomføres studien?
- Oslo universitetssykehus