Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.
PREDILECTION-studien:

Proaktiv deteksjon av leversykdom hos innlagte pasienter med skadelig alkoholkonsum

Skadelig alkoholbruk er en vanlig årsak til sykehusinnleggelser og den vanligste årsaken til levercirrhose (skrumplever). Målet med PREDILECTION-studien er å undersøke om tidlig avklaring av leverens helse kan motivere til reduksjon av skadelig alkoholbruk og dermed forebygge komplikasjoner og nye innleggelser mer effektivt enn standard behandling.

Om studien

Alkoholrelatert leversykdom utvikler seg oftest langsomt og uten symptomer inntil det oppstår alvorlige komplikasjoner til sykdommen. Reduksjon av skadelig alkoholkonsum er den eneste behandlingen som kan forebygge eller stoppe sykdomsutviklingen, men vi har for lite kunnskap om hva som skal til for å oppnå dette. Vår hypotese er at tidlig og proaktiv avklaring av leverens helsetilstand med elastografi kan virke motiverende for å redusere skadelig alkoholbruk og dermed forebygge komplikasjoner, bedre prognosen og redusere sykehusinnleggelser i fremtiden.

PREDILECTION-studien vil rekruttere 500 pasienter fra 8 norske sykehus som er innlagt med tegn til skadelig alkoholbruk og leverpåvirkning. Deltagerne vil bli randomisert til elastografi av leveren (stivhetsmåling) kombinert med persontilpasset alkoholrådgivning, eller til standard behandling. Under oppfølgingen skal vi bl.a. vurdere selvrapportert alkoholbruk, alkoholmarkøren PEth og helserelatert livskvalitet. Det primære endepunktet er antall akutte sykehusinnleggelser av enhver årsak innen 2 år, hentet fra Norsk pasientregister.

Tidlig påvisning av leversykdom er avgjørende for å kunne iverksette forebyggende tiltak i tide, og prosjektet kan ha stor nytteverdi for en stor pasientgruppe hvor det mangler effektive intervensjoner for å bedre prognosen.

Vitenskapelig tittel

Proaktiv deteksjon av leversykdom hos innlagte pasienter med skadelig alkoholkonsum

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 15.08.2026 fram til 15.05.2028

Hvem kan delta?

Studien vil inkludere pasienter ≥18 år som er akuttinnlagt av enhver årsak, der det foreligger forhøyet alkoholinntak vurdert ut fra spørreskjemaet AUDIT-C, og samtidig tegn til leverskade vurdert ut fra blodprøver (FIB-4 >1,3). Pasienter vil kun inkluderes i forbindelse med akuttinnleggelse på sykehus.

Sykehusene som er med i studien er

  • Oslo universitetssykehus, Ullevål 
  • Haraldsplass diakonale sykehus
  • Akershus universitetssykehus
  • Lovisenberg diakonale sykehus
  • Vestre Vike, Bærum sykehus
  • Sykehuset Innlandet,Lillehammer
  • Diakonhjemmet sykehus
  • Sykehuset Nord-Trøndelag, Levanger

Eksklusjonskriterer er dekompensert leversykdom som hindrer intervensjonen, akutt leverbetennelse, eller dersom utprøver vurderer deltaker som uegnet av andre årsaker.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Inklusjonskriterier:

  1. Akuttinnlagt for døgnbehandling av enhver årsak
  2. Alder ≥18 år
  3. Tegn til skadelig alkoholkonsum (AUDIT-C ≥6 for menn eller ≥5 for kvinner)
  4. Økt risiko for leverfibrose (FIB-4 >1,3)
  5. Signert informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  1. Dekompensert cirrhose som hindrer intervensjonen (moderat eller uttalt ascites, hepatisk encefalopati West Haven grade ≥2, akutt-på-kronisk leversvikt som krever intensivbehandling)
  2. Akutt hepatitt (ASAT eller ALAT > 5x øvre referanseverdi)
  3. Vurdert uegnet for deltakelse etter vurdering av utprøver

Hva innebærer studien?

Etter inklusjon vil deltakerne bli tilfeldig trukket ut (randomisert) til å tilbys en av følgende metoder:

  1. Elastografi av leveren etterfulgt av persontilpasset rådgivning med en motiverende samtale om skadelig alkoholbruk og en plan for endring. Elastografi er en rask (5 min) og smertefri undersøkelse som gir umiddelbar informasjon om leverens helsetilstand.

  2. Standard behandling for innlagte pasienter med skadelig alkoholbruk. Dette kan omfatte generell rådgivning, vurdering av blodprøver, samtale med sosionom eller henvisning til rusbehandling ved behov. Alle vil få tilbud om standard behandling uavhengig av hvilken metode de randomiseres til.

Alle deltakere vil i løpet av sykehusoppholdet få en samtale med studiesykepleier med spørreskjemaer om alkoholbruk og livskvalitet. I tillegg til rutineblodprøver og alkoholmarkøren PEth, vil det bli tatt ekstra blodprøver som lagres i en forskningsbiobank for analyse av biomarkører for leversykdom. Deltakerne vil bli bedt om å gi ekstra blodprøve ved et stikk i fingertuppen til analyse av små molekyler (metabolomikk) i blodet.

Etter utskrivelse vil alle få tilbud om oppfølgende studiebesøk etter 6 og 12 måneder med nye spørreskjemaer og blodprøver hos studiesykepleier. I intervensjonsgruppen vil elastografi av leveren og den persontilpassede rådgivningen gjentas på disse besøkene. Deltakere i intervensjonsgruppen vil også få en telefonsamtale 3 måneder etter inklusjon. Dersom det i løpet av studien påvises tegn til alvorlig leversykdom, avhengighetslidelse eller annen sykdom, vil deltakeren få tilbud om henvisning og oppfølging av dette på vanlig måte.

Foruten at noen kan føle på et ubehag i forbindelse med blodprøvetakning, regnes ikke oppfølgingen eller intervensjonen som invasiv, risikofull eller smertefull.

Etter 2, 5 og 10 år vil det bli hentet ut informasjon fra nasjonale helseregistre om eventuelle fremtidige innleggelser eller komplikasjoner til leversykdom eller skadelig alkoholbruk.

Kontaktinformasjon

Prosjektleder Håvard Midgard. E-post: haamid@ous-hf.no.

Hvor gjennomføres studien?

  • Akershus universitetssykehus
  • Diakonhjemmet sykehus
  • Haraldsplass diakonale sykehus
  • Helse Nord-Trøndelag
  • Lovisenberg Diakonale Sykehus
  • Oslo universitetssykehus
  • Sykehuset Innlandet
  • Vestre viken