Preoperativ kort strålebehandling med protoner sammenlignet med fotoner ved høy-risiko endetarmskreft
PRORECT-studien undersøker om strålebehandling med protoner gir mindre bivirkninger enn standard strålebehandling med fotoner ved endetarmskreft. Protoner har andre egenskaper enn fotoner og det finnes studier som antyder at de kan gi mindre bivirkninger, men det er ikke avklart om det har klinisk betydning.
Åpen for rekruttering
Om studien
PRORECT-studien undersøker om proton strålebehandling ved lokalt avansert endetarmskreft kan gi meningsfull reduksjon i akutt mage-tarm toksisitet sammenlignet med standard foton strålebehandling. Pasienter med høy-risiko endetarmskreft som skal ha total neoadjuvant terapi med «RAPIDO/LARCTUS»-regimet kan inkluderes i studien.
Protoner gir mulighet til å skjerme normalvev som tynntarm bedre. Pasienter blir randomisert til strålebehandling med protoner eller fotoner, før kjemoterapi og
kirurgi.
Protonbehandling kan gis ved OUS eller Haukeland, fotonbehandling også ved St. Olavs hospital og UNN. Kjemoterapi og operasjon blir ved pasientens regionssykehus (OUS, Haukeland, St. Olav eller UNN).
Primært endepunkt er gastrointestinal toksisitet. Dette vil kunne føre til bedre toleranse av neoadjuvant kjemoterapi og bedre behandling av pasienter med lokalavansert høy-risiko endetarmskreft.
Du kan lese mer om studien på www.patlync.com
Vitenskapelig tittel
Preoperative Short-Course Radiation Therapy With PROtons Compared to Photons In High-Risk RECTal Cancer (PRORECT): A Prospective Randomized Swedish Phase II Trial.
Informasjon om deltakelse
Studien er åpen for rekruttering fra 01.09.2026 fram til 01.08.2028
Hvem kan delta?
Pasienter med nydiagnostisert primært adenokarsinom i rektum (endetarmen) kan vurderes or deltagelse.
Pasienter kan henvises av fastlege eller spesialisthelsetjenesten. Studien gir mulighet for deltakelse fra andre helseforetak/regioner.
Hva innebærer studien?
Ved å delta i studien vil du blir randomisert (tilfeldig trukket ut) til enten strålebehandling med fotoner på ditt eget regionssykehus eller strålebehandling med protoner ved Oslo universitetssykehus eller Haukeland universitetssykehus.
Det vil stort sett være de samme undersøkelser og forberedelser til behandling og oppfølging som det som er vanlig standard behandling
- blodprøver
- radiologiske undersøkelser (CT, MR)
- endoskopier (koloskopi, rektoskopi).
I tillegg blir du bedt om å fylle ut spørreskjemaer om bl.a. livskvalitet, fatigue og bivirkninger før start av behandlingen, noen uker etter, og i oppfølgingen (3, 6, 9, 12, 24, 36 og 60 måneder) etter behandlingen.
Spørreskjema fylles ut og det anslås at dette kan ta 15-30 min å fylle ut.
Kontaktinformasjon
Ved spørsmål kan din fastlege eller sykehuslege ta kontakt med Dr. Marianne Grønlie Guren (telefon: 22934000).
Henvisning om mulig deltakelse i studien sendes til:
Oslo universitetssykehus HF
Kreftklinikken
Avdeling for kreftbehandling/Henvisning
Postboks 4953 Nydalen
0424 Oslo
Hvor gjennomføres studien?
- Oslo universitetssykehus
Samarbeid med
- Karolinska University Hospital