B-MORE:

Pasienter med hemofili B som behandles med Alprolix

B-More-studien innhenter informasjon om effekt og eventuelle bivirkninger på kort og lang sikt av Alprolix ved vanlig bruk.

Om studien

Pasienter med blødersykdommen hemofili B i moderat og alvorlig grad bør få forebyggende behandling med faktorkonsentrat jevnlig. Alprolix er et rekombinant langtidsvirkende faktorkonsentrat som egner seg for behandling av hemofili B.

Multisenterstudie

Studien er en internasjonal studie som er åpen i flere land i Europa og Midt-Østen. I Norge er det Oslo universitetssykehus som er ansvarlig for gjennomføring av studien.

Les mer om studien på www.ClinicalTrials.gov

Vitenskapelig tittel

Sobi.Alprolix-002: B-MORE - En internasjonal observasjonsstudie av pasienter med hemofili B som behandles med Alprolix

Les mer om studien

Prosjektside i Cristin (Current research information system in Norway)

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 31.05.2019 fram til 31.10.2024

Hvem kan delta?

Pasienter med blødersykdommen hemofili B som får behandling med Alprolix kan delta i studien. Dersom du ønsker å være med i studien, kan du ta kontakt med Senter for sjeldne diagnoser eller Klinisk forskningspost barn ved Oslo universitetssykehus.

Hva innebærer studien?

Dette er en internasjonal, multisenter, kartleggingsstudie uten intervensjon, som skal vare i 2 år. Inklusjon vil skje over ca 2 år.

Alle pasienter vil bli fulgt i minimum 2 år. Pasienter med hemofili B som har fått eller får behandling med Alprolix vil bli forespurt om å delta. Data vedrørende pasientkarakteristika og behandlingsresultater vil bli innhentet fra pasientens medisinske journal. 2 års studievarighet gjør at behandlingsresultater av Alprolix kan registreres. Data vil bli registrert ved inklusjon og deretter én gang årlig i oppfølgingsperioden.

Alle sentre i Europa og Midt-Østen som behandler pasienter med hemofili vil bli kontaktet for å undersøke om de har aktuelle pasienter for studien. Alle de identifiserte sentrene vil bli invitert til å være med i studien.

Formålet med studien er å kartlegge effekten og bruken av Alprolix over en periode på 24 måneder i vanlig klinisk bruk (inkludert pre- og / eller postmeldingsperiode som aktuelt).

Vær oppmerksom

Fordelen med å være med i studien er tett oppfølging og faste kontaktpersoner. Ulempen er at det kan være krevende å delta i slike studier grunnet studierelaterte prosedyrer.