Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.
DAREON-Lung-1-studien:

Obrixtamig i kombinasjon med andre medisiner mot avansert småcellet lungekreft

DAREON-Lung-1-studien undersøker om et nytt legemiddel (obrixtamig) i tillegg til standard behandling kan gi bedre effekt ved avansert småcellet lungekreft sammenlignet med dagens standard kjemoimmunterapi.

Åpen for rekruttering

Om studien

Småcellet lungekreft (SCLC) er en aggressiv form for lungekreft. Standard behandling består ofte av kombinasjon av cellegift og immunterapi. Det er behov for bedre behandlinger.

DAREON-Lung-1-studien undersøker forskere et nytt legemiddel, obrixtamig. Dette er et antistofflignende molekyl som kan hjelpe kroppens immunsystem med å gjenkjenne og angripe kreftceller. Legemiddelet virker blant annet mot en biomarkør som kalles DLL3.

Målet med studien er å finne ut om behandling med obrixtamig i tillegg til standard kjemoimmunterapi gir bedre effekt enn standard behandling alene hos personer med avansert småcellet lungekreft.

Studien inkluderer også testing av en diagnostisk analyse (VENTANA DLL3-test) som måler nivået av DLL3 i tumorvev.

Du kan lese mer om studien på www.ClinicalTrials.gov

Vitenskapelig tittel

DAREON®-Lung-1: A Phase III multi-center, open-label, randomised trial of intravenous obrixtamig in combination with atezolizumab, carboplatin, and etoposide vs. atezolizumab, carboplatin, and etoposide as first-line treatment in patients with extensive-stage small cell lung cancer.

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 17.08.2026 fram til 31.01.2028

Hvem kan delta?

Studien er aktuell for personer som:

  • Har avansert småcellet lungekreft
  • Skal starte første linjes behandling med standard kjemoimmunterapi
  • Er i en helsetilstand som gjør det mulig å motta behandling og følge opp studiebesøk

Du kan ikke delta hvis:

  • Du er gravid eller ammer
  • Du har visse alvorlige sykdommer eller tilstander som gjør studiebehandling utrygg

Du kan ikke melde deg direkte til studien selv. Deltakelse vurderes av lege ved sykehus, og du må henvises eller identifiseres av behandlende lege/spesialist.

 

Informasjon til henvisende lege:

Viktige inklusjonskriterier:

  • Histologisk/cytologisk bekreftet avansert småcellet lungekreft (SCLC)
  • Pasienter som har mottatt eller skal motta starte første syklus linje platinabasert kjemoimmunterapi
  • Tilgjengelig tumorvev til biomarkøranalyse (DLL3)
  • Egnet allmenntilstand (ECOG vurdering)

Viktige eksklusjonskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Alvorlig komorbiditet som gjør behandling utrygg
  • Deltakelse i annen klinisk studie samtidig
  • Tilstander som hindrer gjennomføring av protokoll (f.eks. compliance)

(Merk: Fullstendige kriterier fremgår av studieprotokollen)

Henvisning om mulig deltakelse i studien sendes til:

Oslo universitetssykehus HF
Onkologi
Postboks 4956 Nydalen
0424 Oslo

Hva innebærer studien?

Deltakelse kan vare i opptil 3 år.

Behandling

Du blir tilfeldig fordelt til én av to grupper:

  • Standard kjemoimmunterapi
  • Standard kjemoimmunterapi + obrixtamig

Dette er en åpen studie (du vet hvilken behandling du får).

Besøk og undersøkelser

Screening før oppstart

  • Jevnlige sykehusbesøk hver 3. uke (behandlingssykluser)
  • Infusjonsbehandling (i blodåre)
  • CT og MR for å følge sykdommen
  • Blod- og urinprøver
  • Hjerteundersøkelser (EKG)
  • Spørreskjemaer om helse og livskvalitet

Noen deltakere må være innlagt over natten i starten av behandlingen.

Oppfølging

  • Oppfølgingsbesøk etter avsluttet behandling
  • Telefonkontakt og kontroller i ettertid

Kontaktinformasjon

Oslo universitetssykehus

  • studielege/utprøver Maria Moksnes Bjaanæs, telefon: +47 22 93 40 00

Helse Bergen

  • studielege/utprøver Øystein Fløtten, telefon 55 97 50 00

St. Olavs hospital

  • studielege/utprøver Bjørn Henning Grønberg, telefon 72 57 30 00

Hvor gjennomføres studien?

  • Helse Bergen
  • Oslo universitetssykehus
  • St. Olavs hospital

Samarbeid med

  • Boehringer Ingelheim (sponsor)