Nedtrapping av biologisk behandling sammenliknet med stabil behandling barn og ungdom med barneleddgikt som er i stabil remisjon

Om studien

Hos barn og ungdom med barneleddgikt, også kalt JIA, sees typisk hovne og vonde ledd som følge av leddbetennelse. Ny og effektiv behandling medfører at de fleste barn med JIA i dag når målet om inaktiv sykdom (remisjon). Imidlertid, når remisjon er oppnådd, mangler vi kunnskap om hvilken behandlingstilnærming som er best ved JIA. På den ene siden er medikamentfri remisjon et ønsket mål ved JIA for å unngå bivirkninger av behandling. På den andre siden medfører nedtrapping og seponering av medisiner høy risiko for sykdomsoppbluss. Det foreligger ingen nasjonale eller internasjonale retningslinjer for vedlikeholdsbehandling ved JIA. Klinisk praksis varierer og det foreligger ikke kunnskap om hvilken vedlikeholds-behandlingsstrategi som gir optimal balanse mellom fordeler og ulemper av behandling hos JIA-pasienter i vedvarende remisjon.

TREAT-JIA er en nasjonal randomisert kontrollert studie som inkluderer barn og ungdom med JIA i vedvarende remisjon behandlet med TNF-hemmer. Deltakerne vil bli tilfeldig delt i to grupper: A) fortsette uendret behandling med TNF-hemmer; eller B) trappe gradvis ned TNF-hemmer til seponering. Dersom studiedeltaker eller foreldre mistenker et sykdomsoppbluss, får de raskt tilbud om ekstra kontroll for å undersøke dette. Dersom det er et sykdomsoppbluss starter barnet igjen på medisinene.
Studiens hovedmål er å optimalisere behandlingen av pasienter med JIA som er i stabil remisjon. Å finne riktig behandlingsnivå hvor risikoen for sykdomsoppbluss er balansert med byrden av å ta medisiner og deres bivirkninger er svært viktig for barn og unge med barneleddgikt, foreldre og helsepersonell.

TREAT-JIA studien blir den første studien som undersøker direkte effekten av å trappe ned og slutte med TNF-hemmer sammenlignet med å fortsette med stabil behandling og risiko for sykdomsoppbluss hos barn og unge med vedvarende inaktiv sykdom.

Du kan lese mer om studien på www.ClinicalTrials.gov (på engelsk)

Vitenskapelig tittel

Treatment strategies for juvenile idiopathic arthritis patients with sustained inactive disease: A phase 4, multicentre, randomised trial comparing maintenance versus tapered TNF α inhibitor monotherapy. The Treat-JIA trial.

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 11.11.2026 fram til 11.11.2029

Hvem kan delta?

Barn og ungdom 2-18 år med juvenil idiopatisk artritt som har oppnådd vedvarende remisjon (inaktiv sykdom) under behandling med TNF-hemmer.

TREAT-JIA studien inkluderer alle barnerevmatologiske avdelinger i Helse Sør-Øst og aktiv deltakelse fra pasientene. Dette sikrer rask overføring av resultater til klinisk praksis. Funnene vil gi etterlengtet kunnskap om hvordan vi best skal håndtere barn og ungdommer med JIA i remisjon.

Hva innebærer studien?

Hos barn og ungdom med barneleddgikt, også kalt juvenil idiopatisk artritt (JIA), sees typisk hovne og vonde ledd som følge av leddbetennelse. Ny og effektiv behandling medfører at de fleste barn med JIA i dag når målet om inaktiv sykdom (remisjon). Imidlertid, når remisjon er oppnådd, mangler vi kunnskap om hvilken behandlingstilnærming som er best ved JIA. På den ene siden er medikamentfri remisjon et ønsket mål ved JIA for å unngå bivirkninger av behandling. På den andre siden medfører nedtrapping og seponering av medisiner høy risiko for sykdomsoppbluss. Det foreligger ingen nasjonale eller internasjonale retningslinjer for vedlikeholdsbehandling ved JIA. Klinisk praksis varierer og det foreligger ikke kunnskap om hvilken vedlikeholds-behandlingsstrategi som gir optimal balanse mellom fordeler og ulemper av behandling hos JIA-pasienter i vedvarende remisjon.

TREAT-JIA er en nasjonal randomisert kontrollert studie som inkluderer barn og ungdom med JIA i vedvarende remisjon behandlet med TNF-hemmer. Deltakerne vil bli tilfeldig delt i to grupper: A) fortsette uendret behandling med TNF-hemmer; eller B) trappe gradvis ned TNF-hemmer til seponering. Dersom studiedeltaker eller foreldre mistenker et sykdomsoppbluss, får de raskt tilbud om ekstra kontroll for å undersøke dette. Dersom det er et sykdomsoppbluss starter barnet igjen på medisinene.

Studiens hovedmål er å optimalisere behandlingen av pasienter med JIA som er i stabil remisjon. Å finne riktig behandlingsnivå hvor risikoen for sykdomsoppbluss er balansert med byrden av å ta medisiner og deres bivirkninger er svært viktig for barn og unge med barneleddgikt, foreldre og helsepersonell.

TREAT-JIA studien blir den første studien som undersøker direkte effekten av å trappe ned og slutte med TNF-hemmer sammenlignet med å fortsette med stabil behandling og risiko for sykdomsoppbluss hos barn og unge med vedvarende inaktiv sykdom.

Kontaktinformasjon

Pernille Bøyesen (prosjektleder)
Postdoktor, spesialist i revmatologi og overlege ved enhet for barne- og ungdomsrevmatologi, OUS
boyper@ous-hf.no

Siri Opsahl Hetlevik (lokal hovedutprøver)
Postdoktor, spesialist i revmatologi og medisinskfaglig rådgiver
Nasjonalt kvalitets- og kompetansenettverk for barne- og ungdomsrevmatologi, OUS
siri.opsahl.hetlevik@ous-hf.no

Anna-Birgitte Aga (nasjonal hovedutprøver)
Seniorforsker, spesialist i revmatologi og overlege ved enhet for barne- og ungdomsrevmatologi, OUS
aaga@ous-hf.no

Hvor gjennomføres studien?

• Oslo universitetssykehus
• Sørlandet sykehus
• Vestre Viken