TALTEC-studien:

Måling av MRD-negativitet etter bispesifikk, T-celle-omdirigeringende behandling med TALquetamab og TEClistamab som del av førstelinjebehandling hos myelomatosepasienter som er egnet for transplantasjon

TALTEC-studien undersøker om to nye immunologiske legemidler administrert etter hverandre gir høy grad av sykdomskontroll ved behandling av nydiagnostiserte pasienter med myelomatose.

Stengt for rekruttering

Om studien

Benmargskreft kan føre til ødeleggelse av skjelettet, nedsatt nyrefunksjon, anemi og mottakelighet for infeksjoner. Gjeldende standardbehandling for pasienter med nylig diagnostisert sykdom som er kvalifisert for stamcelletransplantasjon, er: induksjonsbehandling (varer i 6 måneder og består av en kombinasjon av legemidler), høydose cellegift med stamcelletransplantasjon samt vedlikeholdsbehandling. Til tross for mange nye behandlingsalternativer er myelomatose fortsatt en sykdom som stort sett er uhelbredelig: Den kommer vanligvis tilbake flere ganger, symptomene kan komme tilbake, og livskvaliteten kan forverres.

For å forbedre resultatene ved nylig diagnostisert benmargskreft ønsker vi å undersøke effekten av to nye immunologiske legemidler som en del av førstelinjebehandlingen. Teclistamab og Talquetamab binder seg til myelomatosecellene og T-cellene og bringer de sammen, noe som fører til T-celleaktivering og deretter ødeleggelse av myelomatosecellene. Studier har vist høy effekt av Teclistamab og Talquetamab på benmargskreft hos pasienter som fått mye behandling og er godkjente behandlinger i USA og andre europeiske land.

I denne studie ønsker vi å evaluere effekten og toleransen av disse to immunologiske behandlingene etter hverandre som en del av førstelinjebehandlingen og undersøke om høydose cellegift med stamcelletransplantasjon kan utsettes eller erstattes.

Hvis det viser seg at behandling med Talquetamab og Teclistamab er effektiv, gir dypere respons og færre bivirkninger, kan det potensielt endre måten myelomatose behandles på i fremtiden, og for den enkelte pasient betyr det at man kan oppnå lengre tid med kontroll på sykdommen.

Vitenskapelig tittel

TALTEC: A phase II study measuring MRD negativity after bispecific T-cell redirectors TALquetamab and TEClistamab consolidation as part of first line treatment in transplant eligible multiple myeloma patients.

Informasjon om deltakelse

Rekrutteringen er avsluttet

Hvem kan delta?

Pasienter med benmargskreft som ikke har fått behandling tidligere, og som er mellom 18 og 70 år, kan vurderes for detakelse i denne studien.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

I begynnelsen må deltakere i dennes studien møte ukentlig til behandling.

Etterhvert annenhver uke og så månedlig.

Det vil tas benmargsprøver omtrent hver 6. måned under behandlingen.

Alle får samme behandling, ingen får placebo.

Kontaktinformasjon

Jakob Nordberg Nørgaard, jaknoe@ous-hf.no

Samarbeidspartnere

Foregår ved

Helse Stavanger
Oslo universitetssykehus
St. Olavs hospital

Nordic Myeloma Study Group (NMSG)