Måling av behandlingseffekt via blodprøver ved utbredt ikke-småcellet lungekreft – en intervensjonsstudie
Kan blodprøver gi en mer presis vurdering av effekten av immunterapi enn CT-undersøkelser? PRELUCA-studien undersøker om analyser av kreftcelle-DNA i blodet kan bidra til tidligere og bedre behandlingsbeslutninger for personer med avansert ikke-småcellet lungekreft.
Åpen for rekruttering
Om studien
Ved behandling med immunterapi for avansert ikke-småcellet lungekreft vurderes behandlingseffekten vanligvis med CT-undersøkelser. CT-bilder tas ofte hver 11.-13. uke, men det kan være vanskelig å avgjøre tidlig om behandlingen virker godt nok. I noen tilfeller fortsetter pasienter med behandling som senere viser seg å ha begrenset effekt.
Ny forskning tyder på at analyser av sirkulerende tumor-DNA (ctDNA), også kalt kreftcelle-DNA, i blodet kan gi en mer nøyaktig og tidligere vurdering av behandlingseffekt. PRELUCA-studien skal undersøke om oppfølging med slike blodprøver kan:
- identifisere manglende behandlingseffekt tidligere
- redusere unødvendig behandling og bivirkninger
- bidra til tidligere overgang til annen behandling ved behov
- gjøre det mulig å tilpasse behandlingslengden til den enkelte pasient
- redusere overbehandling hos pasienter med svært god respons på immunterapi
Studien gjennomføres i Danmark og Norge. Det planlegges å inkludere totalt 350 deltakere, hvorav omtrent 15 ved Oslo universitetssykehus.
Du kan lese mer om studien på www.ClinicalTrials.gov
Vitenskapelig tittel
Circulating Tumor DNA Guided Treatment Monitoring in Advanced Lung Cancer
Informasjon om deltakelse
Studien er åpen for rekruttering fra 01.07.2026 fram til 01.06.2028
Hvem kan delta?
Du kan være aktuell for studien dersom du:
- har nydiagnostisert ikke-småcellet lungekreft
- har avansert eller lokalt avansert sykdom som ikke kan behandles med kurativ hensikt
- har god allmenntilstand
- har målbar sykdom på bildediagnostikk
- skal starte førstelinje immunterapi
Du kan ikke delta dersom du har påviste EGFR-, ALK- eller ROS1-forandringer som kan behandles med målrettet behandling.
Rekruttering skjer gjennom spesialisthelsetjenesten. Pasienter som ønsker mer informasjon kan kontakte studiepersonell direkte, men endelig vurdering av deltakelse gjøres av behandlende lege.
Hva innebærer studien?
Deltakere randomiseres (trekkes tilfeldig) til én av to grupper.
Arm A: Standard oppfølging
- Behandlingseffekt vurderes med CT-undersøkelser som i dagens praksis.
- CT gjennomføres vanligvis etter hver tredje til fjerde behandlingsserie.
- Resultatene fra studieblodprøvene påvirker ikke behandlingen.
Arm B: ctDNA-styrt oppfølging
- Behandlingseffekt vurderes primært ved analyser av kreftcelle-DNA i blodet.
- Blodprøver tas før hver behandlingsserie.
- Dersom prøvene viser økning i kreftcelle-DNA, tas ny bekreftende prøve innen 10 dager.
- Dersom analysene viser svært god respons, kan immunterapien settes på pause etter minimum seks måneders behandling.
- Behandlingen kan startes igjen dersom det oppstår tegn til ny sykdomsaktivitet.
Kontaktinformasjon
Dr. Vilde Drageset Haakensen
Avdeling for kreftbehandling
Oslo universitetssykehus, tlf. 22 93 40 00 (sentralbord)
Hvor gjennomføres studien?
- Oslo universitetssykehus
Samarbeid med
- Sjælland Universitetshospital, Danmark