Lokalbedøvende metoder for operasjoner ved lukking av ganespalter

Det finnes lite kunnskap om spredning av lokalbedøvelse ved maxillaris blokade og det er usikkert hvor ofte maxillaris nerven blir tilstrekkelig bedøvet. I denne studien vil vi bruke MR for å visualisere spredningen av lokalbedøvelse ved maxillaris blokade.

Stengt for rekruttering

Om studien

Vi vil inkludere 25 barn i studien. Alle barn som deltar i studien vil gjennomgå en planlagt ganelukkingsoperasjon. 5 barn som er med i studien vil være pilotpasienter for å optimalisere MR undersøkelsen. Deretter vil 20 barn inkluderes i en blindet, randomisert, kontrollert studie. Mål med studien er å kartlegge spredning av lokalbedøvelse. Hovedhypotesen er at nerveblokade med ultralydveiledning gi en bedre spredning av lokalbedøvelse til maxillaris nerven.

Barn som deltar i studien vil få samme narkose og kirurgisk behandling som barn som ikke deltar i studien. Men de vil få undersøkelse med MR etter oppstart av narkosen.

Vitenskapelig tittel

Maxillary nerve Blocks in children - An MRI study of the suprazygomatic approach.

Informasjon om deltakelse

Studien er avsluttet

Hvem kan delta?

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Barn som opereres med ganelukking ved Oslo Universitetssykehus får lokalbedøvelse (maxillaris blokade) til smertelindring under og etter operasjonen. Bedøvelsen settes med en nål under kinnbeinet mens barnet er i narkose, med eller uten ultralyd.

I prosjektet vil vi bruke ultralyd på den ene siden av ansiktet og ikke på den andre, bestemt ved loddtrekking. Før og etter bedøvelsen gjennomføres en MR-undersøkelse, som er strålingsfri og trygg. Operasjonen vil skje i nærheten av MR-skanneren for å redusere tidsbruken.

Deltakende barn får behandling som vanligvis benyttes ved ganelukking, men tiden i narkose vil være ca. 45 minutter lengre på grunn av MR. Vi vil registrere helseopplysninger fra pasientjournalen og samtaler, som behandles konfidensielt.

Kontaktinformasjon

Axel Sauter

asauter@ous-hf.no

Samarbeidspartnere

Foregår ved

Oslo universitetssykehus