LINKER-SMM2-studien:

Linvoseltamab versus daratumumab hos deltakere med ulmende multippelt myelom med høy risiko for utvikling av multippelt myelom

Denne fase 3-studien skal vurdere effekt og sikkerhet av linvoseltamab sammenlignet med daratumumab hos deltakere med ulmende myelomatose som har høy risiko for å utvikle aktiv myelomatose.

Åpen for rekruttering

Om studien

Tidligere studier har vist lovende sikkerhet og effekt av linvoseltamab som monoterapi hos pasienter med høyrisiko ulmende myelomatose antas det at linvoseltamab kan administreres trygt til pasienter med høyrisiko ulmende myelomatose og gi bedre nytte sammenlignet med daratumumab ved å indusere dype og varige responser som forlenger tiden til biokjemisk progresjon og tiden til diagnostisering av aktiv myelomatose.

Formålet med studien er å sammenligne progresjonsfri overlevelse hos pasienter behandlet med linvoseltamab versus pasienter behandlet med daratumumab, samt å sammenligne totaloverlevelsen i de to behandlingsarmene.

Du kan lese mer om studien på www.ClinicalTrials.gov (på engelsk)

Vitenskapelig tittel

Copilot said: A phase 3, randomized, open-label study of linvoseltamab versus daratumumab in participants with smoldering multiple myeloma at high risk of developing multiple myeloma.

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 19.10.2026 fram til 28.05.2028

Hvem kan delta?

Pasienter som har ulmende myelomatose med høy risiko for utvikling til aktiv myelomatose kan delta i denne studien.

Pasienter fra hele Norge kan delta i denne studien; ta kontakt med din behandlende lege som kan henvise deg dersom du er interessert i å delta.

Det er viktig å være klar over at studien og behandlingen må gis på studiestedet, og man må være villig til å møte der når det er nødvendig.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

All behandling og oppfølging skjer ved Oslo Myelomatosesenter og du må være forberedt på å reise til studiestedet når det er nødvendig.

Linvoseltamab (REGN5458) er et bispesifikt antistoff utviklet for behandling av multippelt myelom. Det binder seg på myelomceller og på pasientens egne immunceller. Ved å bringe immuncellene tett inntil myelomcellene aktiveres immunsystemet til å gjenkjenne og drepe kreftcellene. Medikamentet gis intravenøst i en blodåre i armen. I starten tar selve administreringen 4 timer, men tiden kortes ned dersom pasienten tolererer medikamentet. Hos de fleste vil selve administreringen etter hver ta 30 minutter.

Daratumumab er et monoklonalt antistoff som binder seg til kreftcellen slik at kroppens immunforsvar kan finne og drepe den. Medikamentet gis som sprøyte over 3-5 minutter.

Mulig ubehag eller bivirkninger

Det er lite ubehag forbundet med administrering av begge medikamenter. I sjeldne tilfeller kan man få en infusjonsreaksjon med forbigående symptomer som for eksempel tungpust og hoste, feber og influensalignende symptomer. Disse vil gå over i løpet av kort tid (få dager). Studiepersonalet vil veilede deg til å håndtere ubehag knyttet til dette.

Aktuelle undersøkelser og tester

spørreskjema om din helse og livskvalitet
blod-, beinmargs- og urinundersøkelser
radiologiske undersøkelser som CT og MR
ultralydundersøkelse av hjertet (ekkokardiografi, ekko)
vitalia som blodtrykk, puls og temperatur
høyde og vekt
nevrologiske og fysiske undersøkelser

Kontaktinformasjon

Fredrik Schjesvold, overlege Oslo Myelomatosesenter

e-post: fschjesv@ous-hf.no, tlf: 99697796

Hvor gjennomføres studien?

Oslo universitetssykehus