INSULA-studien

Legemiddelet melflufen: påvirkning av hjernesvulster og kreftceller hos pasienter som skal opereres for tilbakefall av glioblastom

Studien undersøker om legemidlet melflufen kan nå hjernesvulster og påvirke kreftcellene hos pasienter som skal opereres for tilbakefall av glioblastom.

Åpen for rekruttering

Om studien

Glioblastom er en alvorlig hjernesvulst som ofte kommer tilbake etter behandling. Det er behov for nye behandlingsmetoder som virker direkte på svulsten i hjernen.
INSULA-studien undersøker legemidlet melflufen. Målet er å finne ut om dette legemidlet kan passere blod-hjerne-barrieren og nå svulstvevet. Studien skal også undersøke hvordan legemidlet påvirker kreftcellene.

Deltakerne i studien er pasienter som allerede har fått tilbakefall av glioblastom og som skal opereres på nytt. Resultatene kan bidra til utvikling av bedre behandling for fremtidige pasienter.

Vitenskapelig tittel

A Phase 1 Window of Opportunity Trial to Evaluate the Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Melflufen in Brain Tissue Following Planned Resection in Participants with Recurrent Glioblastoma

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.06.2026 fram til 31.03.2027

Hvem kan delta?

Du kan være aktuell for studien hvis:

du har fått tilbakefall av glioblastom
du er planlagt for operasjon for å fjerne svulsten
Du vil bli vurdert av lege for å se om du oppfyller kriteriene før deltakelse.

Henvisning:

Du kan ikke melde deg direkte. Deltakelse vurderes av behandlende lege i spesialisthelsetjenesten i forbindelse med planlagt operasjon.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Deltakelse varer i opptil 2 måneder.

Før operasjon:

Helsesjekk (fysisk undersøkelse, nevrologisk status, EKG)
Blod- og urinprøver (inkludert infeksjonstester)
MR av hjernen
Samtale om sykehistorie

Behandling:

Én dose melflufen som infusjon (ca. 30 minutter)
- Gis enten 30 min–4 timer før operasjon eller 18–24 timer før

Operasjon:

Planlagt kirurgi gjennomføres som normalt
Vev fra svulsten analyseres for legemiddelopptak og effekt

Under operasjon:

Tre ekstra blodprøver

Etter operasjon:

Oppfølging i 4 uker
Ukentlige kontroller (dag 8, 15, 22 og 30)
Noen blodprøver kan tas lokalt
Telefonsamtaler med studiesykepleier

Kontaktinformasjon

Studieansvarlig lege:
Petter Brandal
Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet
Telefon: 22 93 40 00 (sentralbord)

Hvor gjennomføres studien?

Oslo universitetssykehus