Langtidsoverlevelse ved akutt myelogen leukemi etter intensiv eller lavdosert kjemoterapi som induksjonsbehandling

Om studien

Akutt myelogen leukemi (AML) er en alvorlig form for blodkreft som særlig rammer eldre. Sykdommen oppstår som følge av genetiske forandringer i blodproduserende stamceller. Disse forandringene varierer mellom pasientene og har stor betydning for risikoen for tilbakefall og muligheten for langtidsoverlevelse.

Behandlingen velges ut fra blant annet pasientens alder, allmenntilstand, andre sykdommer og de genetiske egenskapene ved leukemien. Intensiv kjemoterapi kan gi langvarig sykdomsfrihet og muliggjøre allogen stamcelletransplantasjon, men innebærer også risiko for alvorlige komplikasjoner og behandlingsrelatert død. Lavintensiv behandling, ofte med azacitidin og venetoklaks, tolereres vanligvis bedre og brukes i økende grad, særlig hos eldre og pasienter med andre sykdommer. Det er imidlertid fortsatt usikkert hvilke pasienter som har størst nytte av intensiv behandling, og hvem som bør tilbys lavintensiv behandling.

Formålet med studien er å sammenligne behandlingsresultater etter intensiv og lavintensiv behandling hos voksne pasienter med AML. Vi vil særlig undersøke totaloverlevelse, leukemifri overlevelse, tilbakefall og behandlingsrelatert dødelighet. Resultatene vil analyseres i forhold til genetisk risikogruppe, alder, andre sykdommer, behandlingsintensitet og eventuell stamcelletransplantasjon.

Studien omfatter en retrospektiv del med pasienter diagnostisert fra 2010 og en prospektiv del som følger nye pasienter frem til utgangen av 2030, med videre oppfølging i fem år. Opplysninger hentes fra pasientjournaler og diagnostiske laboratorier ved flere norske sykehus.

Studien innebærer ingen endring i pasientenes behandling. Målet er å få bedre kunnskap om hvordan behandlingen kan tilpasses den enkelte pasient, slik at flere oppnår langtidsoverlevelse samtidig som risikoen for alvorlige komplikasjoner reduseres.

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.06.2026 fram til 31.12.2026

Hvem kan delta?

Studien omfatter personer som er 18 år eller eldre, og som er diagnostisert med akutt myelogen leukemi i perioden fra 1. januar 2010 til 31. desember 2030.

Pasienter kan inkluderes uavhengig av alder, genetisk undergruppe eller om de har fått intensiv eller lavintensiv behandling. Studien omfatter pasienter som er behandlet ved Oslo universitetssykehus, Akershus universitetssykehus, Haukeland universitetssjukehus, Stavanger universitetssjukehus, St. Olavs hospital eller Universitetssykehuset Nord-Norge i Tromsø.

Det er ikke mulig å melde seg til studien på eget initiativ, og det er ikke nødvendig med henvisning fra fastlege eller spesialist. Aktuelle deltakere identifiseres gjennom pasientjournaler, diagnosekoder og resultater fra genetiske og patologiske undersøkelser.

Studien er en observasjonsstudie og medfører ikke at deltakeren får tilbud om en bestemt behandling. Behandlingen bestemmes av pasientens behandlende lege etter vanlige kliniske retningslinjer.

Hva innebærer studien?

Studien innebærer ingen ekstra behandling, ingen utprøvende legemidler og ingen bruk av placebo. Deltakelse påvirker ikke hvilken behandling eller oppfølging pasienten får.

Forskerne vil gjennomgå opplysninger som allerede er registrert som en del av vanlig diagnostikk, behandling og oppfølging. Dette kan omfatte informasjon om sykdommens genetiske egenskaper, blod- og benmargsprøver, andre sykdommer, behandlingen som er gitt, behandlingsrespons, komplikasjoner, tilbakefall, stamcelletransplantasjon og overlevelse.

Deltakelse medfører normalt ingen ekstra sykehusbesøk, blodprøver, benmargsundersøkelser, telefonkonsultasjoner eller spørreskjemaer. Det utføres heller ingen studiespesifikke undersøkelser.

Den viktigste mulige ulempen er knyttet til behandling av personopplysninger. Opplysningene lagres i sikre, godkjente datasystemer ved Oslo universitetssykehus og behandles i pseudonymisert form. Kun autorisert studiepersonell har tilgang til koblingen mellom navn og studiedata. Resultatene publiseres på gruppenivå, slik at enkeltpersoner ikke kan gjenkjennes.

Deltakere kan få informasjon om hvordan de kan reservere seg mot at opplysninger brukes i studien.

Kontaktinformasjon

Prosjektleder
Tor Henrik Anderson Tvedt, PhD, overlege
Avdeling for blodsykdommer
Oslo universitetssykehus

E-post: Totved@ous-hf.no

Pasienter og pårørende kan kontakte prosjektleder for mer informasjon om studien eller dersom de ønsker å reservere seg mot deltakelse. Det er ikke mulig å melde seg til studien ved selvhenvisning.

Hvor gjennomføres studien?

• Akershus universitetssykehus
• Helse Bergen
• Helse Stavanger
• Oslo universitetssykehus
• Universitetssykehuset Nord-Norge