Kan legemiddelet tocilizumab begrense utviklingen av hjerneinfarkt etter trombektomi sammenliknet med placebo (ILLUMINATE)?

Et hjerneinfarkt oppstår når en blodpropp blokkerer en blodåre i hjernen. Dette kan gi plutselige symptomer som lammelser, tale- og språkvansker eller synsforstyrrelser. Rask behandling er viktig for å begrense hjerneskaden. Blodproppløsende medisin eller mekanisk fjerning av blodproppen (trombektomi) kan bedre prognosen hos mange pasienter. Likevel kan noen få omfattende hjerneskade selv etter at blodproppen er fjernet og blodtilførselen er gjenopprettet.

En mulig forklaring er at biologiske prosesser fortsetter etter at blodproppen er fjernet. Betennelsesreaksjoner og aktivering av immunsystemet kan bidra til ytterligere skade på hjernevevet. Signalstoffet interleukin-6 (IL-6) spiller en viktig rolle i disse reaksjonene. Studier hos dyr og mennesker tyder på at hemming av IL-6 kan redusere betennelse og vevsskade.

Formålet med ILLUMINATE-studien er å undersøke om tocilizumab, et legemiddel som hemmer IL-6, kan begrense utviklingen av hjerneinfarktet etter trombektomi. Deltakerne fordeles tilfeldig til tocilizumab eller placebo (saltvann). Studien er dobbeltblindet, slik at verken deltakeren eller behandlende helsepersonell vet hvilken behandling som gis. Studiemedisinen gis intravenøst i forbindelse med den akutte slagbehandlingen. Alle deltakere får ellers vanlig behandling etter gjeldende retningslinjer.

Utviklingen av hjerneinfarktet undersøkes med MR etter trombektomi. Det tas også blodprøver og gjøres undersøkelser av funksjonsnivå. Blodprøvene kan brukes til å studere biologiske markører knyttet til betennelsesreaksjoner etter hjerneslag.

Deltakerne følges under sykehusoppholdet og etter utskrivelse, med telefonisk kontroll etter 30 dager og fysiske kontroller etter 3 måneder og 1 år. Oppfølgingen omfatter blant annet vurdering av funksjonsnivå og livskvalitet.

Deltagelse tilbys pasienter ved utvalgte hjerneslagssentre i Norge og Danmark. Voksne pasienter som innlegges for trombektomi grunnet akutt hjerneinfarkt er aktuelle for inklusjon.

Deltagere i studien blir tilfeldig trukket ut til å motta enten tocilizumab eller saltvann (placebo). Uavhengig av studiedeltagelse mottar alle pasienter standard hjerneslagsbehandling og oppfølging i tråd med gjeldende nasjonale retningslinjer.

For å kartlegge behandlingens effekt vil det bli tatt MR-bilder av hodet innen 12 timer etter blodproppfjerningen, samt på nytt etter 72 timer. I tillegg vil det tas blodprøver som lagres i en forskningsbiobank for å analysere biologiske markører knyttet til betennelse og hjerneslag.

Oppfølgingen etter utskrivelse omfatter en telefonisk kontroll etter 30 dager, etterfulgt av fysiske kontroller (etter evne) etter 3 måneder og 1 år med fokus på funksjonsnivå og livskvalitet.

Studiens epostadresse er oushfpbillumi@ous-hf.no og du kan i tillegg kontakte personellet i studien som er:

• Prosjektleder: overlege Anne Hege Aamodt ved Nevrologisk avdeling, Rikshospitalet, Oslo universitetssykehus: anhaam@ous-hf.no, tlf. 02770

• København Universitetssykehus, Rigshospitalet - Danmark
• Aarhus Universitetshospital – Danmark
•  Aalborg Universitetshospital – Danmark
• Odense universitetshospital - Danmark