FREEDOM:
En studie som evaluerer fysisk aktivitet og leddhelse hos pasienter med alvorlig hemofili A
Evaluering av efanesocotocog alfa gitt en gang pr uke til pasienter med alvorlig hemofili A på leddhelse og fysisk aktivitet
Om studien
Denne er en fase 3b åpen multisenterstudie som evaluerer fysisk aktivitet og leddhelse hos tidligere behandlede pasienter 12 år eller eldre, med alvorlig hemofili-A behandlet én gang ukentlig med efanesoctocog alfa over 24 måneder.
Les mer om de ulike fasene i kliniske studier her.
Les mer om studien på ClinicalTrials.gov her.
Vitenskapelig tittel
En fase 3b åpen multisenterstudie som evaluerer fysisk aktivitet og leddhelse hos tidligere behandlede pasienter ≥ 12 år med alvorlig hemofili-A behandlet med intravenøs rekombinant koagulasjonsfaktor VIII Fc-von Willebrand faktor-XTEN-fusjonsprotein (rFVIIIFc-VWF-XTEN; efanesoctocog alfa) over 24 måneder
Informasjon om deltakelse
Rekrutteringen er avsluttet
Hvem kan delta?
Pasienten vil bli forspurt via randomisering.
Hva innebærer studien?
- Studien skal evaluere effekt en medisin gitt kun en gang pr uke.
- Studien innebærer å gi samtykke, samt fylles ut spørreskjema, gå med aktivitetsmåler, bli undersøkt med tanke på leddhelse med MR, ultralyd samt av fysioterapeut.
- Det vil bli tatt blodprøver ved besøk hvert halvår, totalt 5 ganger.
- Det blir oppfølging på sykehus eller på telefon hver tredje måned.
- Pasienten følges i to år.
- Utgifter dekkes som ved et vanlig sykehusbesøk.
Vær oppmerksom
Fordeler ved studien er at dette er en medisin som kan gis mindre ofte, fra to til tre ganger pr uke, til kun en gang.
Ulemper er eventuelle bivirkninger, hyppigere besøk på sykehus og flere undersøkelser.
Deltakerne må bruke en aktivitetsmåler samt at administrasjon og oppbevaring av studiemedisinen er mer krevende enn den medisinen de benytter i dag.