LIBERATE-kids-studien:

Effekt og sikkerhet av lerodalcibep for reduksjon av kolesterol hos barn og ungdom med heterozygot familiær hyperkolesterolemi

LIBERATE-kids-studien undersøker sikkerheten og virkningen av Lerodalcibep hos barn og ungdom med arvelig forhøyet kolesterol (FH). Studien undersøker hvor godt Lerodalcibep virker sammenlignet med placebo (ikke-aktiv medisin), og hva som skjer når Lerodalcibep går gjennom kroppen. Placebo ser ut som studiemedisinen, men har ingen aktive ingredienser.

Om studien

Vitenskapelig tittel

Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Phase 3b Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Lerodalcibep in Children 6 to 17 Years, With Heterozygous FH (LIBerate Kids).

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 22.06.2026 fram til 22.06.2027

Hvem kan delta?

Du kan melde din interesse for studien hvis du:

Har blitt diagnostisert med familiær hyperkolesterolemi (FH)
Er minst 6 år og under 18 år på tidspunktet du blir med i studien
Tar medisiner for å senke kolesterolet
Har LDL-kolesterol ≥ 3,37 mmol/L

Lipidklinikken ved Oslo universitetssykehus er nasjonalt koordinerende senter for studien, og eneste senter i Norge som rekrutterer deltakere.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Studien varer i opptil 35 uker. I løpet av studieperioden, må du møte fastende ved Lipidklinikken 13 ganger. Fastende vil si at du ikke har spist eller drukket (annet enn vann) siste 8 timer. Studiebesøkene vil vare i 1-1½ time og legges til morgenen eller tidlig formiddag.

Du blir ved loddtrekning plukket ut til enten å få den aktive medisinen Lerodalcibep eller ikke-aktiv medisin (placebo). Det er 2/3 sjanse for at du får aktiv medisin og 1/3 sjanse for at du får placebo.

Studiemedisinen settes som et stikk i magen av helsepersonell på Lipidklinikken. Den settes hver 4. uke, og totalt 6 ganger. Du skal ta dine vanlige medisiner i tillegg under hele studieperioden.

På studiebesøkene vil vi ta fastende blodprøver av deg, urinprøve, vekt, høyde, måle kroppstemperaturen og blodtrykk. På noen av besøkene tar vi i EKG av hjertet ditt og ultralyd av halskar. På flere av besøkene vil du snakke med og bli undersøkt av lege inkl. vurdering av pubertetsutvikling.

Du og dine foresatte som ev. må være med vil få dekket nødvendig reisekostnader.

Alle studielegemidler og studierelaterte tester er uten kostnad for deg.

Vær oppmerksom

Dersom studiemedisinen har effekt, kan dette være positivt for å senke kolesterolet. Hvis legemidlet ikke har noen effekt eller hvis du får placebo, kan det hende at du ikke får noen fordeler ved å delta. Informasjon fra studien vil imidlertid hjelpe andre pasienter i fremtiden.

Du kan føle ubehag under noen av undersøkelsene:

Blodprøver: kan medføre smerte, blåmerker, svimmelhet og i sjeldne tilfeller infeksjon.
Ultralyd (av arteriene på halsen): Det er ingen kjente risikoer, men du kan føle noe ubehag når ultralydhodet plasseres tett mot halsen. Dette er nødvendig for å produsere de beste bildene.
EKG: Litt ubehag under festing og fjerning av klistrelapper fra huden
Faste: kan gi svimmelhet, hodesmerter, ubehag i magen og i sjeldne tilfeller besvimelse.

Kontaktinformasjon

Ønsker du mer informasjon om studien eller ønsker du å delta, kan du ta kontakt med:

Julie Hansen, juelha@ous-hf.no, studiesykepleier, tlf. 23034605.
Oslo universitetssykehus, Lipidklinikken.

Samarbeidspartnere

Foregår ved

Oslo universitetssykehus

LIB Therapeutics, Inc.