Galapeduca-studien:

Effekt av Filgotinib hos barn og tenåringer med ulcerøs kolitt

Formålet med studien er å finne ut om medikamentet filgotinib er en mulig og tygg behandling hos barn og ungdom med ulcerøs kolitt (UC) Studiemedisinen Filgotinib er en Jak hemmer og fungerer ved å blokkere trinn i betennelsesprosessen. Filgotinib er allerede godkjent for voksne med ulcerøs kolitt.

Åpen for rekruttering

Om studien

I denne studien skal vi undersøke om legemiddelet filgotinib har effekt hos barn og ungdom i alderen 8 til <18 år med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt.

Dosen barnet ditt får doseres etter vekt. Etter å ha tatt filgotinib i 10 og 22 uker, vil dose justering vurderes.

Filgotinib er en tablett som skal tas hver dag. Tablettene får dere utlevert på sykehuset.

Det tas blodprøver og avføringsprøver og det gjøres nedre endoskopi (legen kikker inn i tarmen med et fleksibelt skop med kamera i narkose) før start av studien og etter 10 og 58 uker. Hensikten med blodprøvene og skopi undersøkelsene er å evaluere effekten og sikkerheten ved behandling med filgotinib

Barnet/ungdommen vil følges tett opp igjennom 58 uker med totalt 10 studiebesøk på sykehuset og minimum 2 telefonbesøk.

Du kan lese mer om studien på www.ClinicalTrials.gov

Vitenskapelig tittel

En multisenterstudie for å evaluere effekt, sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetikk ved filgotinib, med enkeltarms induksjon og vedlikehold, hos pediatriske deltakere (8 til < 18 år) med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt.

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.09.2025 fram til 01.07.2027

Hvem kan delta?

Barn og ungdom 8 til <18 år med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Det tas blodprøver og avføringsprøver og det gjøres nedre endoskopi (legen kikker inn i tarmen med et fleksibelt skop med kamera i narkose) før start av studien og etter 10 og 58 uker. Hensikten med blodprøvene og skopi undersøkelsene er å evaluere effekten og sikkerheten ved behandling med filgotinib

Barnet/ungdommen vil følges tett opp igjennom 58 uker med totalt 10 studiebesøk på sykehuset og minimum 2 telefonbesøk.

Kontaktinformasjon

Oslo Universitetssykehus Ullevål

overlege Gøri Perminow, epost: goeper@ous-hf.no,
studiekoordinator Tove Nyenget, epost: uxtnye@ous-hf.no, mob 90 10 83 09

Sykehuset Vestfold

overlege Svend Andersen: epost: svend.andersen@siv.no, mob 92 06 17 15

Samarbeidspartnere

Foregår ved

Oslo universitetssykehus
Sykehuset i Vestfold