FIREFLY-2 studien

DAY101 monobehandling kontra kjemoterapeutisk behandlingsstandard

Formålet med studien er å evaluere effekt, sikkerhet og toleranse av DAY101-monobehandling kontra kjemoterapeutisk behandlingsstandard hos pasienter med pediatrisk lavgradige gliomer som har en aktiv RAFendring som krever førstelinjes systemisk behandling.

Stengt for rekruttering

Om studien

Primærmålet er å sammenligne den objektive responsraten (ORR) per responsvurdering i nevro-onkologi for lavgradige gliomer (RANO-LGG) av DAY101-monobehandling kontra kjemoterapeutisk behandlingsstandard.

Vitenskapelig tittel

LOGGIC/FIREFLY-2: En fase 3, randomisert, internasjonal multisenterstudie av DAY101 monobehandling kontra kjemoterapeutisk behandlingsstandard hos pasienter med pediatrisk lavgradige gliomer som har en aktiv RAF-endring som krever førstelinjes systemisk behandling

Informasjon om deltakelse

Rekrutteringen er avsluttet

Hvem kan delta?

Barn og unge (under 25 år) med lavgradig gliom med kjent BRAF endring i tumor.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Omtrent 400 behandlingsnaive pasienter vil bli randomisert 1:1 til enten DAY101 (arm 1) eller studielegens valg av kjemoterapeutsik behandlingsstandard (arm 2). Pasienter må være under 25 år for å bli inkludert i studien.

Under studien vil biologiske prøver bli samlet inn og analysert, effekt- og sikkerhetsanalyser vil bli utført.

Kontaktinformasjon

Aina Ulvmoen

E-post: ainulv@ous-hf.no

Hvor gjennomføres studien?

Oslo universitetssykehus
Universitetssykehuset Nord-Norge