ACO-REAL-studien:
Bruk av Akoramidis i klinisk praksis hos pasienter med ATTR-CM
ACO‑REAL er en europeisk observasjonsstudie som samler erfaringer fra vanlig klinisk bruk av legemidlet Acoramidis hos voksne med ATTR‑amyloidose. Målet er å øke kunnskapen om effekt, sikkerhet og livskvalitet hos pasientene.
Åpen for rekruttering
Om studien
Transtyretin‑amyloidose med kardiomyopati (ATTR‑CM) er en alvorlig hjertesykdom der et protein (transtyretin, TTR) avleires i hjertemuskelen. Dette gjør hjertet stivere og kan føre til hjertesvikt. Sykdommen finnes både i en arvelig form og en aldersrelatert (villtype) form.
Acoramidis er et legemiddel som stabiliserer TTR‑proteinet og kan bremse sykdomsutviklingen. Legemidlet er godkjent basert på kliniske studier, men det er samtidig behov for mer kunnskap om hvordan behandlingen brukes og virker i vanlig klinisk praksis.
ACO‑REAL er derfor en ikke‑intervensjonsstudie (observasjonsstudie). Det betyr at forskerne samler inn helseopplysninger fra pasienter som får Acoramidis som en del av ordinær behandling, uten at studien styrer valg av behandling.
Du kan lese mer om studien på www.ClinicalTrials.gov
Informasjon om deltakelse
Studien er åpen for rekruttering fra 16.03.2026 fram til 31.12.2028
Hvem kan delta?
Du kan delta hvis:
- Du er 18 år eller eldre
- Du har fått påvist ATTR‑amyloidose (ATTR‑CM)
- Du skal starte eller nylig har startet behandling med acoramidis i vanlig helsetjeneste
Du kan vanligvis ikke delta hvis:
- Du ikke har bekreftet ATTR‑CM
- Du ikke behandles med acoramidis
- Legen vurderer at studiedeltakelse ikke er medisinsk forsvarlig
Hva innebærer studien?
Deltakelse i ACO‑REAL innebærer ingen ekstra behandling utover vanlig oppfølging.
Studien omfatter innhenting av opplysninger fra journal, registrering av diagnose, behandling og sykdomsutvikling samt utfylling av spørreskjemaer om symptomer, fysisk funksjon og livskvalitet. Data fra planlagte undersøkelser innhentes, som f.eks hjerteundersøkelser, blodprøver og gangtest dersom dette allerede gjøres som del av rutine og eventuelle andre hjerterelaterte prosedyrer. Deltakere kontaktes telefonisk hver 3. måned for en samtale og besvarelse på spørreskjema.
Det gjennomføres ingen ekstra undersøkelser, og studien medfører som regel ingen ekstra sykehusbesøk utover det som allerede er planlagt utenom studien.
Kontaktinformasjon
Hvis du har spørsmål om studien, send epost til:
Mari Klepp Løvås, makllo@ous-hf.no
Samarbeidspartnere
Samarbeid med
- Akershus universitetssykehus
- Oslo universitetssykehus