Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.
NOAC 9-studien:

Betydning av sirkulerende tumor-DNA i oppfølgingen av pasient med endetarmskreft (analkreft)

NOAC 9-studien undersøker om en enkel blodprøve kan oppdage tidlig tilbakefall hos pasienter med analkreft. Ved å finne biologiske spor i blodet lenge før svulster vises på røntgen, ønsker forskerne å starte raskere behandling og øke sjansen for at pasienten blir helt frisk.

Åpen for rekruttering

Om studien

Studien undersøker om en enkel blodprøve (flytende biopsi) kan forbedre oppfølgingen av pasienter etter behandling for analkreft.

Ved å oppdage mikroskopiske rester av virus-DNA i blodet, ønsker forskerne å avdekke eventuelle tilbakefall langt tidligere enn med dagens standardmetoder for å øke sjansen for helbredelse.

Standardbehandlingen for analkreft er en kombinasjon av strålebehandling og cellegift. Selv om effekten er god for mange, opplever rundt 20–25 % av pasientene at kreften ikke forsvinner helt, eller at den kommer tilbake. Hvis et tilbakefall oppdages tidlig, er det ofte mulig å bli helt frisk gjennom en ny operasjon. Dagens oppfølging med fysiske undersøkelser og røntgen/MR mangler solid dokumentasjon, og tilbakefall oppdages ofte for sent.

De fleste tilfeller av analkreft skyldes Humant Papillomavirus (HPV). Når kreftceller dør, skiller de ut små biter av sitt eget og virusets arvemateriale i blodet (ctDNA / plasma-HPV). Superfølsomme laboratorietester kan påvise disse biologiske sporene flere måneder før svulstene blir synlige på vanlige bildeundersøkelser. Hensikten er å gi pasientene en tryggere, mer persontilpasset oppfølging, unngå unødvendige skanninger av friske, og etablere en ny nordisk standard som på sikt kan hjelpe alle pasienter med HPV-relatert kreft.

Vitenskapelig tittel

NOAC 9 – A Phase II Randomized Nordic Anal Cancer Group Study on Circulating Tumor DNA guided Follow-Up.

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 01.08.2026 fram til 31.08.2027

Hvem kan delta?

NOAC 9-studien er en stor nordisk studie som er åpen for voksne pasienter over 18 år med nyoppdaget analkreft (plateepitelkarsinom) i et lokalt stadium. For å kunne delta må du være aktuell for å gjennomgå standard helbredende behandling med en kombinasjon av strålebehandling og cellegift, og du må kunne gi et skriftlig og muntlig samtykke etter å ha fått grundig informasjon.

Disse kan ikke delta

Studien passer imidlertid ikke for alle. Du kan ikke delta dersom du har medisinske tilstander som gjør det uforsvarlig å ta regelmessige blodprøver, eller hvis du har tilstander som hindrer at du kan gjennomgå en PET-CT-skanning. Legen vil også vurdere om det finnes andre forhold som gjør det vanskelig for deg å gjennomføre det tette oppfølgingsprogrammet.

Studien foregår flere steder

Dette forskningsprosjektet er ikke begrenset til én bestemt region, men foregår på tvers av flere sykehus i Norden. I Norge er studien tilgjengelig for pasienter som tilhører de fire store regionsykehusene:

  • Oslo universitetssykehus
  • Haukeland universitetssykehus i Bergen
  • Universitetssykehuset Nord-Norge i Tromsø
  • St. Olavs hospital i Trondheim.

Henvisning

Det er ikke mulighet for selvhenvisning eller direkte kontakt med prosjektet fra pasientens side, og du kan heller ikke henvises av fastlegen. Potensielle deltakere blir i stedet automatisk vurdert av spesialisthelsetjenesten i forbindelse med at diagnosen stilles. Aktuelle kandidater blir fanget opp under sykehusets tverrfaglige ekspertmøter, og du vil bli spurt direkte av din behandlende kreftlege på sykehuset under den første samtalen før selve kreftbehandlingen starter.

Dersom du nylig har fått diagnosen analkreft og skal i gang med stråling og cellegift, kan du selv ta dette opp med kreftlegen din på sykehuset for å høre om du kan vurderes for deltakelse.

For at en pasient skal være valgbar for NOAC 9-protokollen, må samtlige av følgende kriterier være oppfylt:

  • Diagnose: Patologisk/histologisk verifisert lokalisert plateepitelkarsinom i analkanalen (SCCA).
  • Behandlingsintensjon: Pasienten må være kandidat for kurativt indisert, definitiv kjemoradioterapi (CRT).
  • Alder: ≥ 18 år.
  • Samtykke: Innhentet informert, skriftlig og muntlig samtykke før oppstart av primærbehandling.

Eksklusjonskriterier

Pasienter som oppfyller ett eller flere av følgende kriterier, kan ikke inkluderes i studien:

  • Kontraindikasjoner mot prøvetaking: Medisinske tilstander eller anatomiske forhold som kontraindiserer regelmessig perifer venøs blodprøvetaking.
  • Kontraindikasjoner mot bildediagnostikk: Komorbiditet eller tilstander som kontraindiserer gjennomføring av FDG-PET/CT-skanning.
  • Manglende etterlevelse (Compliance): Kognitiv svikt, psykososiale forhold, eller andre faktorer som etter behandlers vurdering tilsier at pasienten ikke vil være i stand til å samtykke, gjennomføre det tette oppfølgingsprogrammet, eller fylle ut PROMs (Patient-Reported Outcome Measures

Hva innebærer studien?

Underveis i behandlingen og oppfølgingen vil det bli tatt ekstra blodprøver til forskning, du vil bli spurt om symptomer relatert til sykdom og behandling, og om å fylle ut spørreskjemaer om livskvalitet.

Blodprøvene tas før og under behandling, og ved oppfølging, totalt inntil 12 ganger i løpet av 3 år. Det tas opp til 45 ml blod hver gang.

Livskvalitets-skjemaer fylles ut ved flere tidspunkter under behandling (ca 10 totalt) og oppfølging (6 ganger), og tar ca. 20 min å fylle ut. De to spørreskjemaene vil kartlegger helse-relatert livskvalitet, i tillegg til livskvalitet relatert til kognitiv, fysiske, emosjonelle og sosial funksjon, og tarmfunksjon og seksuell helse.

Kontaktinformasjon

Dersom du har spørsmål til prosjektet, opplever uønskede hendelser eller bivirkninger, eller ønsker å trekke deg fra deltakelse, kan du kontakte Jan Åge Olsen, telefonnummer +4722934000 eller 480513034.

Hvor gjennomføres studien?

  • Helse Bergen
  • Oslo universitetssykehus
  • St. Olavs hospital
  • Universitetssykehuset Nord-Norge