HOVON169-studien:

Behandling med zanubrutinib ved primær kuldeagglutininsykdom

Studien undersøker om legemiddelet zanubrutinib er en effektiv og trygg behandling for kronisk kuldeagglutininsykdom (CAD), en tilstand som kan gi anemi og sirkulasjonsforstyrrelser. Zanubrutinib er tidligere godkjent for kronisk lymfatisk leukemi og kan potensielt gi færre komplikasjoner enn dagens behandling med rituksimab og cellegift.

Stengt for rekruttering

Om studien

Kronisk kuldeagglutininsykdom (CAD) er en kronisk autoimmun sykdom forårsaket av en form for lymrekreft i benmargen. Mens lymfekreften som regel kun finnes i små mengder og ikke vokser aggrresivt, opplever pasientene lav blodprosent og intoleranse for kulde - med smerter og blåfarging av hud som utsettes for kulde (ofte hender, nese og ører). Sykdomen medfører betydelig redusert livskvalitet grunnet lav blodprosent og intoleranse for kulde.

Behandlingen til nå har vært rituximab med kjemoterapi. Denne behandlingen er effektiv, men er assosiert med betydelig grad av bivirkninger, og kan ofte ikke gis til eldre pasienter

Zanubrutinib er en ny medisin som hemmer vekst av kreftcellene, men som ikke har samme bivirkninger som cellegift. Målet med studien er å se om Zanibrutinib har effekt ved kuldeagglutininsykdom og om den er godt tolerert.

Vitenskapelig tittel

HOVON169: behandling med zanubrutinib ved primær kuldeagglutininsykdom.

Informasjon om deltakelse

Rekrutteringen er avsluttet

Hvem kan delta?

Pasienter med kuldeagglutininsykdom som ikke kan få standard behandling eller som har tilbakefal/dårlig effekt av tidligere behandling kan vurderes for deltakelse i denne studien.

For at du skal bli vurdert som deltaker i en klinisk studie, må vanligvis din behandlende lege sende en forespørsel til det sykehuset som er ansvarlig for studien. Du må også passe inn i de kriteriene som forskerne har satt for å velge ut pasienter til sine studier.

Hva innebærer studien?

Zanubrutinib-behandling er tabletter som pasienten må ta hver dag. Etter ca 6 måneder vil det gjøres en vurdering om pasienten har effekt. Ved manglende effekt avsluttes behandlingen; ved effekt forsetter pasientene behandling i opp til 6 år.

Kontaktinformasjon

Oslo Universitetsykehus, Rikshospitalet
Tor Henrik Anderson Tvedt, totved@ous-hf.no