Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.
IntReALL BCP 2020-studien:

Behandling av tilbakefall av pre-B-ALL hos barn

IntReALL BCP 2020-studien undersøker om nye immunterapier kan gi bedre behandling og færre bivirkninger for barn med tilbakefall av akutt lymfatisk leukemi (ALL), sammenlignet med dagens standardbehandling.

Åpen for rekruttering

Om studien

Akutt lymfatisk leukemi (ALL) er den vanligste kreftformen hos barn. Mange blir friske etter første behandling, men noen får tilbakefall. Tilbakefall kan være vanskeligere å behandle, og dagens behandling kan gi betydelige bivirkninger.

Denne studien (IntReALL BCP 2020) undersøker om nyere, målrettede immunterapier kan forbedre behandlingen. Målet er å øke sjansen for langvarig sykdomskontroll og samtidig redusere belastningen fra tradisjonell cellegift.

Studien sammenligner standard behandling med nye legemidler (Inotuzumab ozogamicin eller Blinatumomab) som hjelper kroppens eget immunforsvar til å angripe kreftcellene.

Les mer om studien på www.ClinicalTrials.gov

Vitenskapelig tittel

International Study for Treatment of Childhood Relapsed Precursor B-Cell ALL 2020 - A Randomized Phase III Study Conducted by the Resistant Disease Committee of the International BFM Study Group - IntReALL BCP 2020.

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 25.09.2026 fram til 25.09.2031

Hvem kan delta?

Studien er for barn og unge:

  • i alderen 1–18 år
  • med første tilbakefall av B celleforløper akutt lymfatisk leukemi (BCP ALL)

Pasienter kan bli inkludert etter vurdering av behandlende lege ved sykehus.

Det er ikke mulig med selvhenvisning.

Deltakelse forutsetter henvisning og oppfølging i spesialisthelsetjenesten (barneavdeling/kreftavdeling).

Pasienter med enkelte alvorlige tilleggstilstander kan ikke delta.

Inklusjonskriterier (hovedpunkter):

  • Første tilbakefall av BCP ALL
  • Alder 1–18 år
  • Klassifisert som standard risiko (SR) eller høyrisiko (HR), eller isolert ekstramedullært tilbakefall
  • Egnet for protokollbehandling basert på klinisk vurdering

Eksklusjonskriterier (hovedpunkter):

  • Tidligere gjennomgått stamcelletransplantasjon
  • Alvorlig pågående infeksjon
  • Alvorlig svekket organfunksjon
  • Andre forhold som gjør studiedeltakelse uforsvarlig

Hva innebærer studien?

Deltakelse innebærer behandling og tett oppfølging over tid.

Behandling

  • Kombinasjon av standard cellegift og immunterapi (nye legemidler)
  • Behandlingen tilpasses ut fra sykdom og respons
  • Kan inkludere stamcelletransplantasjon
  • Total behandlingsvarighet kan være opptil ca. 2,5 år

Undersøkelser

  • Regelmessige blodprøver
  • Benmargsprøver
  • Lumbalpunksjon (prøve av spinalvæske)
  • Måling av restsykdom (MRD)
  • Eventuelt genetiske analyser

Noen undersøkelser gjøres under bedøvelse.

Oppfølging

  • Hyppige sykehusbesøk, særlig i starten
  • Mulige innleggelser i intensiv behandlingsfase
  • Mindre hyppige kontroller i vedlikeholdsfasen

I deler av studien vil behandlingen bli tilfeldig fordelt (randomisering) mellom ny behandling og standard behandling. Ingen får placebo. Alle får aktiv behandling.

Mulige bivirkninger

  • Fra cellegift:
    • kvalme
    • infeksjoner
    • tretthet
    • hårtap
  • Fra immunterapi:
    • feber
    • infeksjoner
    • påvirkning av immunsystemet

Sjeldnere, men alvorlige bivirkninger kan forekomme

Behandlingen kan også gi langvarige bivirkninger.

Kontaktinformasjon

Ved spørsmål kan studielege kontaktes:

Jochen Büchner, jocbuc@ous-hf.no