Vi anbefaler at du alltid bruker siste versjon av nettleseren din.
DURGA-4-studien:

AZD0120, en autolog behandling med T-celler med kimære antigenreseptorer (CAR-T) rettet både mot BCMA og CD-19, sammelinget med standardbehandling hos deltakere med relapserende og/eller refraktær myelomatose

DURGA-4-studien prøver lære mer om AZD0120 og om det kan bidra til å behandle relapserende og/eller refraktær myelomatose, samt å få bedre forståelse av sykdommen og tilhørende helseproblemer.

Åpen for rekruttering

Om studien

Denne studien har to behandlingsarmer (behandlingsgrupper), og det er tilfeldig hvilken av dem du vil få.

I arm A vil deltakerne få AZD0120.

I arm B vil deltakerne få én av fire standardbehandlingsregimer, som er et opplegg pasientene skal følge.

Regimene er valgt av studielegen til pasienter diagnostisert med RRMM.

De fire standardbehandlingsregimene i arm B vil bestå av ulike kombinasjoner av følgende fem legemidler:

  • daratumumab (D)
  • karfilzomib (K)
  • bortezomib (V)
  • pomalidomid (P)
  • deksametason (d).

Du kan lese mer om studien på www.ClinicalTrials.gov (på engelsk)

Vitenskapelig tittel

A Phase III Open-label, Randomised, Multicentre Study Comparing AZD0120, a Dual-Targeting Autologous Chimeric Antigen Receptor T-cell (CAR-T) Therapy Directed Against BCMA and CD19, versus Standard Regimens in Participants with Relapsed Refractory Multiple Myeloma (DURGA-4)

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 20.10.2026 fram til 20.10.2027

Hvem kan delta?

Voksne pasienter med tilbakevendende og behandlingsresistent myelomatose som har fått 1 til 3 tidligere linjer behandling kan delta i studien.

Pasienter fra hele Norge kan delta i denne studien; ta kontakt med din behandlende lege som kan henvise deg dersom du er interessert i å delta.

Det er viktig å være klar over at studien og behandlingen må gis på studiestedet, og man må være villig til å møte der når det er nødvendig.

Hva innebærer studien?

Prøver og undersøkelser som er aktuelle ved studiedeltakelse

  • fysisk og nevrologisk undersøkelse inkludert tidligere sykdomshistorie og medikamenter
  • bildediagnostikk, som for eksempel PET-CT, CT og MR
  • undersøkelse av spesielle organfunksjoner, eksempelvis hjerte (ultralyd) og lunger (lungefunksjonstest, spirometri)
  • blod-, beinmargs- og urinprøver, eventuelt spyttprøve
  • spørreskjema om helse og livskvalitet 
  • vitalia som blodtrykk, puls og temperaturhøyde og vekt

Mulige ulemper med studiedeltagelse

Dersom du henvises fra andre sykehus kan reiseveien være lenger enn den normalt ville vært dersom du fikk standard behandling. Bivirkninger av medikamentene kan alltid oppstå, og enkelte undersøkelser og tester kan medføre forbigående ubehag.

Fordeler med studiedeltagelse

Du vil få tett oppfølging av en studiesykepleier gjennom hele studieforløpet i tillegg til jevnlige legebesøk.

Kontaktinformasjon

Fredrik Schjesvold, overlege Oslo Myelomatosesenter

e-post: fschjesv@ous-hf.no, tlf: 99697796

Hvor gjennomføres studien?

  • Oslo universitetssykehus