Målrettet behandling av KRAS G12C-mutert kreft (KANDLELIT-014)
MK-1084 er et eksperimentelt legemiddel og er ikke godkjent for behandling av kreftsykdommer, verken alene eller i kombinasjon med andre legemidler. Cetuksimab er et godkjent legemiddel i Norge, men kun for behandling av enkelte krefttyper. Studien gjøres for å undersøke sikkerhet og effekt av behandling med MK-1084, med eller uten cetuksimab.
Åpen for rekruttering
Om studien
Studien gjøres for å undersøke sikkerheten av MK-1084, undersøke hvor godt MK-1084 i kombinasjon med eller uten cetuksimab fungerer, og undersøke hvor godt MK-1084 i kombinasjon med cetuksimab fungerer sammenlignet med MK-1084 alene.
MK-1084 er en tablett som tas gjennom munnen én gang daglig og cetuksimab gis intravenøst hver 2. uke, via en nål i en vene.
Du kan vurderes for behandling i denne studien hvis du har en avansert kreftsykdom hvor det er påvist KRAS G12C-mutasjon og har tidligere mottatt behandling for kreftsykdommen.
Informasjon om deltakelse
Studien er åpen for rekruttering fra 11/28/2025 fram til 8/7/2030
Hvem kan delta?
Pasienter med avansert kreftsykdom, bortsett fra tykk- og endetarmskreft, hvor det foreligger KRAS G12C-mutasjon i svulstvevet og hvor det er svikt på etablert behandling, kan henvises.
Hva innebærer studien?
Denne studien har 3 faser- en screeningfase, behandlingsfase og oppfølgingsfase. I screeningfasen vil det bli gjort undersøkelser som avgjør om du kan delta i studien. Om du oppfyller kriteriene for studiebehandling, vil du gå inn i behandlingsfasen. Du vil da motta behandling så lenge kreftsykdommen ikke forverres og du tolererer studiemedisinen(e). Du vil besøke sykehuset omtrent 4 ganger i den første måneden og deretter 1 gang hver 2. uke så lenge du får studiemedisinen(e). Rutinemessige undersøkelser (blodprøver, EKG, MR/CT/PET undersøkelse, og/eller røntgen) utføres underveis i behandlingen.
Etter avsluttet behandling, vil du gå inn i oppfølgingsfasen. Det vil da bli en kontroll på sykehuset omtrent 30 dager etter siste behandling.
Deltakelse i studien skal ikke medføre ekstra kostnader for deg.
Kontaktinformasjon
Ved spørsmål bes fastlege eller sykehuslege om å ta kontakt med:
Enhetsleder Tormod Kyrre Guren, Oslo universitetssykehus
Tlf: +47 22187307
Haukeland Universitetssykehus, Klinisk Forskningspost for voksne.
Kontaktperson: Overlege Cornelia Schuster, cornelia.schuster@helse-bergen.no
Samarbeidspartnere
Samarbeid med
- Helse Bergen