SCAR-studien:
Kirurgisk versus endoskopisk behandling etter fjerning av tarmkreft i tidlig stadium
SCAR-studien sammenlikner to metoder for fjerning av tykktarmskreft i tidlig stadium, og undersøker om de gir samme risiko for komplikasjoner og tilbakefall.
Åpen for rekruttering
Om studien
Studien er en del av det EU-finansierte forskningssamarbeidet ECOPOP, hvor flere europeiske sykehus samarbeider om å utvikle og evaluere bedre behandling for tidlig tarmkreft.
Dette er en internasjonal multisenterstudie med deltakende sentre i Norge og flere europeiske land. Oslo universitetssykehus er nasjonalt koordinerende senter.
Deltakende sykehus i Norge:
- Oslo universitetssykehus HF
- Vestre Viken HF
- Akershus universitetssykehus HF
- Stavanger universitetssjukehus
- Sørlandet sykehus HF
- Universitetssykehuset Nord-Norge HF
- Haukeland universitetssjukehus
- Sykehuset Østfold HF
- Sykehuset i Vestfold HF
- Sykehuset Innlandet HF
Du kan lese mer om studien på www.ClinicalTrials.gov
Informasjon om deltakelse
Studien er åpen for rekruttering fra 6/1/2023 fram til 5/31/2031
Hvem kan delta?
Du kan være aktuell hvis du nylig har fått fjernet en polypp med kreftceller i tidlig stadium ved koloskopi.
Snakk med behandlende lege ved sykehuset der inngrepet ble gjort. Studien er for pasienter som allerede er i behandlingsforløp.
Hva innebærer studien?
Du har fått fjernet en polypp eller svulst i tykktarmen som inneholdt kreftceller i tidlig stadium.
Videre behandling har som mål å fjerne de resterende kreftcellene. Vi sammenlikner to metoder for fjerning, hvor standard behandling er operasjon der en større del av tarmen opereres ut. Den andre metoden, kalt eFTR (endoskopisk fullveggsreseksjon) gjøres via koloskopi, og er en mer skånsom metode hvor en mindre del av tarmen fjernes.
Dersom du deltar i studien, trekkes du tilfeldig til en av de to behandlingene.
Oppfølgingen etter behandling består av flere kontroller. Disse er standardprosedyre for pasienter med tidlig tarmkreft, men kontrollene er hyppigere enn for pasienter som ikke deltar i studien.
Som deltager innkalles du til blodprøver etter 3, 6, 12 måneder og etter 2, 3, 4 og 5 år, samt CT-undersøkelse etter 6 og 12 måneder, og etter 2, 3, 4 og 5 år. Du vil også få tilbud om en kontrollkoloskopi etter 1, 3 og 5 år.
Totalt planlegges 304 pasienter inkludert i studien.
Vær oppmerksom
Operasjon er standard behandling, og medfører
- Fjerning av en større del av tarmen
- Sykehusinnleggelse og narkose
eFTR (Endoskopisk fullveggsreseksjon) er en ny metode, som medfører
- Fjerning av et mindre område i tarmen
- Ofte dagbehandling og sjeldnere behov for narkose
Den nye metoden er mindre utprøvd, og derfor kan risiko for komplikasjoner eller tilbakefall vise seg å være høyere eller lavere enn forventet.
Kontaktinformasjon
Kontakt behandlende lege ved ditt sykehus ved spørsmål om deltakelse.
Nasjonal prosjektleder:
- Prof. Michael Bretthauer, Oslo universitetssykehus
- Telefon: 901 32 480, E-post: michael.bretthauer@medisin.uio.no
Assisterende prosjektleder:
- Dr. Jens Aksel Nilsen, Oslo universitetssykehus
- Telefon: 908 61 768, E-post: j.a.n.nilsen@medisin.uio.no
Helse Sør-Øst:
- Oslo universitetssykehus HF
- Lokal prosjektleder: Michael Bretthauer,
E-post: michael.bretthauer@medisin.uio.no
- Lokal prosjektleder: Michael Bretthauer,
- Vestre Viken HF
- Lokal prosjektleder: Jens Aksel Nilsen,
E-post: j.a.n.nilsen@medisin.uio.no
- Lokal prosjektleder: Jens Aksel Nilsen,
- Akershus universitetssykehus HF
- Lokal prosjektleder: Linn Bernklev,
E-post: linn.bernklev@medisin.uio.no
- Lokal prosjektleder: Linn Bernklev,
- Sørlandet sykehus HF
- Lokal prosjektleder: Håvard Wiig
E-post: Havard.Wiig@sshf.no
- Lokal prosjektleder: Håvard Wiig
- Sykehuset Østfold HF
- Lokal prosjektleder: Dung Hong Nguyen,
E-post: Dung.Hong.Nguyen@so-hf.no
- Lokal prosjektleder: Dung Hong Nguyen,
- Sykehuset i Vestfold HF
- Lokal prosjektleder: Andreas Aas-Engstrøm,
E-post anengs@siv.no
- Lokal prosjektleder: Andreas Aas-Engstrøm,
- Sykehuset Innlandet HF
- Lokal prosjektleder: Øyvind Bakken Rognstad,
E-post: Oyvind.Bakken.Rognstad@sykehuset-innlandet.no
- Lokal prosjektleder: Øyvind Bakken Rognstad,
Helse Vest
- Helse Bergen HF
- Lokal prosjektleder: Håvard M. Forsmo,
E-post: havard.mjorud.forsmo@helse-bergen.no
- Lokal prosjektleder: Håvard M. Forsmo,
Helse Nord
- Universitetssykehuset Nord-Norge HF
- Lokal prosjektleder: Christian Rushfeldt,
E-post: Christian.Rushfeldt@unn.no
- Lokal prosjektleder: Christian Rushfeldt,
Samarbeidspartnere
Samarbeid med
- Akershus universitetssykehus
- Helse Bergen
- Helse Stavanger
- Sørlandet sykehus
- Sykehuset i Vestfold
- Sykehuset Innlandet
- Sykehuset Østfold
- Universitetssykehuset Nord-Norge
- Vestre viken