Endoskopisk fullveggsreseksjon sammenlignet med operasjon ved tarmkreft i tidlig stadium

Om studien

Hensikten med studien er å undersøke om en ny og mer skånsom behandlingsmetode kan erstatte operasjon ved tidlig stadium tarmkreft.

Studien er en del av det EU-finansierte forskningssamarbeidet ECOPOP, hvor flere europeiske sykehus samarbeider om å utvikle og evaluere bedre behandling for tidlig tarmkreft.

Dette er en internasjonal multisenterstudie med deltakende sentre i Norge og flere europeiske land. Oslo universitetssykehus HF er nasjonalt koordinerende senter.

Deltakende sykehus i Norge:

• Oslo uniersitetssykehus HF
• Universitetssykehuset Nord-Norge HF
• Nordlandssykehuset HF
• Haukeland universitetssjukehus
• Akershus universitetssykehus HF
• Vestre Viken HF
• Sykehuset Østfold HF
• Sykehuset Innlandet HF
• Sykehuset i Vestfold HF
• Sykehuset Telemark HF
• Sørlandet sykehus HF

Du kan lese mer om studien på www.ClinicalTrials.gov

 

Informasjon om deltakelse

Studien er åpen for rekruttering fra 8/25/2025 fram til 12/31/2029

Hvem kan delta?

Din behandlende lege ved sykehuset vurderer om studien kan være aktuell for deg som en del av behandlingsforløpet ditt. Dersom du er aktuell for studien får du informasjon, og blir spurt om du ønsker å delta.

Studien kan være aktuell for deg som har fått påvist tidlig stadium tykktarmskreft

Hva innebærer studien?

Studien undersøker om en ny og mer skånsom behandlingsmetode kan erstatte operasjon ved tidlig stadium tarmkreft.

Vi undersøker om den nye behandlingen gir færre komplikasjoner, og like god beskyttelse mot at kreften kommer tilbake.

Den nye metoden, kalt eFTR (endoskopisk fullveggsreseksjon) gjøres via koloskopi, hvor man fjerner området i tarmveggen der svulsten satt.

Hvilken behandling du får avgjøres ved loddtrekning.

Oppfølgingen etter behandling består av flere kontroller. Disse er standardprosedyre for pasienter med tidlig tarmkreft, men kontrollene er hyppigere enn for pasienter som ikke deltar i studien. Som deltager innkalles du til blodprøver etter 3, 6, 12, 18 måneder og etter 2, 2,5 3, 4 og 5 år, samt CT-undersøkelse etter 6 og 12 måneder, og etter 2, 3, 4 og 5 år. Du vil også få tilbud om enkontrollkoloskopi etter 1, 3 og 5 år.

Totalt planlegges 438 pasienter inkludert i studien

Kontaktinformasjon

Kontakt behandlende lege ved ditt sykehus ved spørsmål om deltakelse.

Nasjonal prosjektleder:

• Prof. Michael Bretthauer, Oslo Universitetssykehus
  Telefon: 901 32 480, E-post: michael.bretthauer@medisin.uio.no

Assisterende prosjektleder:

• Dr. Jens Aksel Nilsen, Oslo Universitetssykehus
  Telefon: 90 86 17 68, E-post: j.a.n.nilsen@medisin.uio.no

Helse Sør-Øst

• Oslo universitetssykehus HF
  • Lokal prosjektleder: Michael Bretthauer,
    E-post: michael.bretthauer@medisin.uio.no
• Vestre Viken HF
  • Lokal prosjektleder: Jens Aksel Nilsen,
    E-post: j.a.n.nilsen@medisin.uio.no
• Akershus universitetssykehus HF
  • Lokal prosjektleder: Linn Bernklev,
    E-post: linn.bernklev@medisin.uio.no
• Sørlandet sykehus HF
  • Lokal prosjektleder: Håvard Wiig,
    E-post: Havard.Wiig@sshf.no
• Sykehuset Østfold HF
  • Lokal prosjektleder: Dung Hong Nguyen,
    E-post: Dung.Hong.Nguyen@so-hf.no
• Sykehuset i Vestfold HF
  • Lokal prosjektleder: Andreas Aas-Engstrøm,
    E-post anengs@siv.no
• Sykehuset Innlandet HF
  • Lokal prosjektleder: Øyvind Bakken Rognstad,
    E-post: Oyvind.Bakken.Rognstad@sykehuset-innlandet.no

 Helse Vest

• Helse Bergen HF
  • Lokal prosjektleder: Håvard M. Forsmo,
    E-post: havard.mjorud.forsmo@helse-bergen.no

Helse Nord

• Universitetssykehuset Nord-Norge HF
  Lokal prosjektleder: Christian Rushfeldt,
  E-post: Christian.Rushfeldt@unn.no

Samarbeidspartnere

Samarbeid med

• Akershus universitetssykehus
• Helse Bergen
• Nordlandssykehuset
• Sørlandet sykehus
• Sykehuset i Vestfold
• Sykehuset Innlandet
• Sykehuset Østfold
• Universitetssykehuset Nord-Norge
• Vestre viken