Hormonlaboratoriet først i Europa til å akkreditere analyser med ADAP-metodikk
Fredag 19. desember markerte Hormonlaboratoriet ved Aker sykehus en stor milepæl: laboratoriet er nå akkreditert etter ISO-standarden 15189, og er det første i Europa som har fått akkreditert analyser utført med ADAP-metodikk (Antibody Detection by Agglutination-PCR).
Foto: Sissel Eik Haave
Hormonlaboratoriet har vært akkreditert av Norsk Akkreditering (NA) siden 1997, tidligere etter standarden ISO 17025. Denne akkrediteringen beholdes, men i høst ble laboratoriet vurdert etter ISO 15189, og godkjenningen kom nå i desember. Overgangen har krevd omfattende testing, dokumentasjon og stor innsats fra kompetente medarbeidere.
– Å være først i Europa til å få akkreditert ADAP-metoden er vi stolte av, sier seksjonsleder Venke Skeid. Hun fremhever spesielt innsatsen til faglig ansvarlig Finn Erik Aas, enhetssleder Pundharika Barkved og metodespesialist Silje Henriette Aadne.
ADAP-metoden er en PCR-basert analyse som benytter DNA-barkodede øycelleantigener og real-time kvantitativ PCR (qPCR) for å detektere og kvantifisere autoantistoffer knyttet til diabetes, som insulin antistoff, IA-2 antistoff og Sink T8 C-terminal antistoff. Metoden gir høy sensitivitet og spesifisitet, og representerer et viktig fremskritt innen diagnostikk av autoimmune sykdommer.
Hormonlaboratoriet benytter i dag et trepleks kit som analyserer tilstedeværelse av insulin antistoff, IA-2 antistoff og Sink T8 C-terminal antistoff i serumprøver. I følge NA er laboratoriet det første i Europa som har fått akkreditert denne metodikken – en prestasjon som understreker fagmiljøets høye kompetanse og innovasjonsevne.
