Klinisk forskningsstøtte, Avdeling 

Avdeling for klinisk forskningsstøtte er en del av den regionale forskningsstøtten i Helse Sør-Øst, og gir assistanse til forskere i hele regionen. Vi yter bistand innenfor god klinisk forskningspraksis (Good Clinical Practice, GCP), hovedsakelig i form av hjelp til datahåndtering og monitorering av studier. Sistnevnte hjelp er lovpålagt for legemiddelstudier som derfor prioriteres.
 
Hva kan vi bidra med?

1. GCP-rådgivning
   Vi gir råd og veiledning om de krav som stilles til forsker. Aktuelle forhold kan være avklaring av ansvar og oppgaver som forsker/utprøver har, skriving av protokoll, beskrive nødvendig dokumentasjon, forsikringsordninger m.m. Vi viser også frem til våre nettsider der retningslinjer og maler/sjekklister finnes.  Denne tjenesten er gratis.
2. Datahåndtering
   Vi tilbyr hjelp fra registrering av data på en hensiktsmessige måte til utlevering av SPSS-filer som kan danne grunnlag for den statistiske analysen. Dette inkluderer design av egnet innsamlingsskjemaer (Case Report Form, CRF) i samarbeid med forsker, randomisering av forsøksdeltagere, registrering av data i databasen Medinsight, verifisering av data og utlevering av SPSS-filer. Prosjekter som utgår fra Helse Sør-Øst og/eller omhandler kreft belastes en subsidiert timesats.
3. Monitorering
   Vi tilbyr on-site monitorering gjennom hele studieperioden, fra planlegging til avslutning av studien. Dette innebærer bl.a. å sjekke at samtykke foreligger, at dataer korrekt fylt ut, at fasiliteter som f.eks. biobanker er tilfredsstillende, at nødvendig dokumentasjon er samlet inn/utfylt. Prosjekter som utgår fra Helse Sør-Øst og/eller omhandler kreft belastes en subsidiert timesats.  
4. Kurs
   Det arrangeres jevnlig 6-timers kurs i God klinisk forskningspraksis for forskere/utprøvere og annet studiepersonell. I tillegg holdes på forespørsel komprimerte kurs over 3 timer i forbindelse med oppstart av nye studier. Kursene tar for seg sentrale temaer i GCPen og gir en grunnleggende kjennskap til de krav GCPen stiller. Pris for deltagelse på GCP kurs er 750,- se lenke til høyre for mer informasjon.

Ansatte