Alle kliniske studier skal registreres i ClinicalTrials.gov før prosjektet kan starte opp. Med kliniske studier menes legemiddelutprøving og annen pasientnær forskning der formålet er å teste ut eller sammenligne effekten av ulike behandlinger, inklusiv observasjonsstudier.
Prosjektleder for det aktuelle prosjekt er ansvar for at registrering blir foretatt. I oppdragsforskning vil normalt oppdragsgiver (sponsor) stå for registreringen. Prosjektleder bør imidlertid forsikre seg om at registreringen er foretatt før prosjektet starter opp.
Oslo universitetssykehus har etablert en felles brukerkonto i ClinicalTrials.gov. For registrering eller spørsmål om registrering skal det tas kontakt med Protocol Registration System (PSR) for tildeling av brukernavn og passord.
PSR administratorer ved Oslo universitetssykehus er:
• Konsulent Evi Faleide
E-post: evi.faleide@ous-hf.no
Tlf: 23 01 50 31
(OUS-registreringer og tidligere registrerte studier ved Ullevål)
• Rådgiver Martin Sending
E-post: martin.sending@ous-hf.no
Tlf: 23 07 57 07
(OUS-registreringer og tidligere registrerte studier ved Rikshospitalet/Radiumhospitalet)
For nærmere retningslinjer og veiledning ved registrering i ClinicalTrials.gov, se:
Prsinfo.ClinicalTrials.gov
Uten registrering, ingen publisering!, Tidsskriftet, nr. 8, 2009
Praktiske råd ved registrering av kliniske studier, Tidsskriftet, NR. 12, 2007