Prosjektgjennomføring 

Internprosess - medisinsk og helsefaglig forskning som skal til REK
I medisinske og helsefaglige forskningsprosjekter som gjennomføres ved Oslo universitetssykehus og som krever forhåndsgodkjenning fra REK, skal prosjektleder:

• Sikre intern forankring og godkjenning av prosjektet i egen avdeling før søknad sendes til REK. HUSK! Det er avdelingsleder som skal oppgis som forskningsansvarlig (kontaktperson) i REK-søknaden.  
• Sende kopi av REK søknad med vedlegg (se veileder for nedlastning av REK skjema)  og skjema for ”Avklaring av tilgang, lagring, kobling og utlevering av helseopplysninger og humant biologisk materiale i medisinske og helsefaglige forskningsprosjekter til felles postkasse: godkjenning@oslo-universitetssykehus.no, samtidig med at søknaden sendes til REK.
• Innhente andre nødvendige tillatelser ved behov (eks. SLV ved legemiddelutprøving).
• Sørge for at det inngås avtaler med samarbeidspartnere (interne eller eksterne) 

Det anbefales at det søkes veiledning så tidlig som mulig i planleggingen av prosjektet. I høyre meny vil du finne tilpasset informasjon om:

• Forskningsprosessen: Ikke legemiddelstudier 
• Forskningsprosesessen: Legemiddelstudier  
• Forskningsprosesessen: Klinisk utprøving av medisinsk teknisk utstyr  

Prosjektleder plikter å følge opp vilkår angitt i REK-godkjenning samt at interne krav og rutiner følges opp før oppstart.

Internprosess - kvalitetsstudier og annen forskning som skal til personvernombudet
Kvalitetsstudier og annen forskning der det inngår bruk av person- og helseopplysninger skal fremdeles meldes til personvernombudet i eget skjema. 

Prosjektet kan ikke starte opp før det foreligger en formell tilrådning fra personvernombudet.

Krav til intern forankring og godkjenning av prosjektet i klinikk/avdeling, gjelder tilsvarende som for prosjekter som er fremleggelsespliktig for REK.