| Forskningsprosedyren |
Retningslinjer |
Veiledere, sjekklister, maler |
| Punkt 1: Planlegging-godkjenning |
|
|
|
|
|
| Krav til intern forankring av prosjekt |
Multisenterstudier |
Utfylling av REK søknad |
| Krav til REK godkjenning |
Utprøving av medisinsk teknisk utstyr |
Utarbeidelse av forskningsprotokoll |
| |
Genetiske undersøkelser i forskning |
Veileder – definisjoner og begreper |
| |
Forskningsbiobank - tilgang og bruk av humant biologisk materiale |
Veileder for nedlastning av REK søknad |
| |
Informasjonsskriv, samtykke og fritak fra taushetsplikt |
Sjekkliste – planlegging-godkjenning |
| |
Registrering i ClinicalTrials.gov |
Sjekkliste – informasjonssikkerhet |
| Punkt 2: Oppstart-gjennomføring |
|
|
| |
|
|
| Behandling av forskningsdata |
Tilgang til helseopplysninger i forskning |
Sjekkliste – oppstart-gjennomføring |
| Ivaretakelse av forskningsdeltakerne |
Lagring av forskningsdata |
Skjema – tilgang og lagring av forskningsdata |
| Endringsmelding til REK |
Forskningsbiobank - tilgang og bruk av humant biologisk materiale |
Avtalemal for tilgang til OUS informasjonssystem - eksterne forskere |
| Melding om uønskede medisinske hendelser |
Utlevering av forskningsdata |
|
| Rapportering til REK |
Forskningsdeltakernes rettigheter i prosjekt |
|
| Avviksmelding |
Melding om vesentlige endringer i prosjekt |
|
| Punkt 3: Avslutning |
|
|
| |
|
|
| Sluttmelding til REK |
Lagring av forskningsdata
Utlevering av forskningsdata |
|
| Sletting/anonymisering og destruksjon |
Forskningsbiobank - tilgang og bruk av humant biologisk materiale |
|