Utprøvende behandling av legemidlet Erlotinib i kombinasjon med strålebehandling mot spredning til hjernen fra lungekreft 

Fase: II
Les mer om de ulike fasene for utprøving av legemidler her.

Status: Åpen for inklusjon av nye pasienter

Informasjonen på denne siden ble publisert da studien ble igangsatt.
Se lenkene i høyremenyen (lenke til REK) for ytterligere informasjon om studien.



Hva er hensikten med studien? 
Foreløpige studier fra utlandet har antydet at det kan være fordelaktig å gi tilleggsbehandling med tabletter som inneholder stoffet erlotinib (også kalt Tarceva) samtidig med slik strålebehandling, men dette er ikke endelig avklart.

Kreftavdelinger i Norge har lang erfaring med strålebehandling mot hjernen, og vi har nå igangsatt dette prosjektet for å undersøke om tilleggsbehandling med erlotinib gir bedre effekt på svulsten uten å gi uakseptable bivirkninger.


Hvem kan delta i studien?
For å kunne delta i denne studien, må pasienten ha lungekreft med spredning til hjernen, samt oppfylle enkelte medisinske kriterier. Disse kriteriene blir klarlagt ved undersøkelser på sykehuset.


Hva innebærer det å være med i studien?
Dersom en ønsker å bli med i studien, vil pasieten først bli grundig undersøkt av lege i henhold til studieprotokollen. Hvis pasienten gir sitt samtykke til å delta i studien og fyller alle kriterier som er nødvendig for å delta i studien, vil det bli trukket lodd om pasienten skal motta strålebehandling i ti dager samt en tablett erlotinib daglig under strålebehandlingen, eller strålebehandling uten tillegg av denne tablettbehandlingen.

Alle pasienter trenger både en MR- og en CT-undersøkelse av hjernen. Ofte vil det være tatt en MR-undersøkelse like før en blir vurdert for denne behandlingen, og det vil da ikke være nødvendig med en ny. I tillegg må det tilpasses en maske som sørger for at pasienten ligger i riktig stilling under behandlingen.

Studiedeltakeren vil så få ti strålebehandlinger mot hjernen daglig, unntatt lørdager og søndager. Forberedelsen og selve behandlingen kan vanligvis gjennomføres poliklinisk. Vi vil så innkalle studiedeltakeren til kontroller. Første gang fire uker etter oppstart, og deretter med MR-bilder av hjernen ca 2 og 6 måneder etter start av strålebehandlingen.


Mulige fordeler, ulemper og alvorlige bivirkninger
Med denne studien vil vi undersøke om behandling med erlotinib-tabletter samtidig med strålebehandling mot svulster i hjernen gir bedre effekt enn strålebehandlng alene. Halvparten av pasientene i studien får standard strålebehandling uten tilleggsbehandling. En fordel ved å bli med i studien er noe tettere oppfølgning enn vanlig.

Strålebehandling alene kan hos noen pasienter gi bivirkninger i form av lett hodepine, noe redusert konsentrasjonsevne, økt slitenhet og håravfall.

Den andre halvdelen av pasientene får i tillegg til strålebehandling, behandling med erlotinib tabletter i 10 dager. En mulig fordel ved dette kan være bedre effekt av strålingen på svulsten, men en ulempe kan være noe mer bivirkninger enn ved strålebehandling alene.

Erlotinib tabletter brukes som kreftbehandling i dag, og gis da vanligvis daglig over flere måneder. Vi har god erfaring med denne behandlingsformen, men hittil har dette ikke vært gitt i kombinasjon med stråling hos oss. De mest vanlige bivirkninger ved langtidsbehandling med erlotinib er hudutslett og diaré. Siden tablettene kun skal gis i to uker i denne studien, tror vi ikke disse bivirkningene blir av betydning.


Hvordan blir jeg med i studien?
Pasienter som ønsker å delta i studien, må ta kontakt med sin lege på sykehuset eller sin fastlege. Legen vil så kunne henvise pasienten til avdelingen som utfører studien dersom han/hun vurderer pasienten som en mulig deltager.

Henvisningsadresse:
Oslo universitetssykehus HF, Radiumhospitalet
Avdeling for kreftbehandling (henvisning) 
Postboks 4953 Nydalen
0424 Oslo

Se her for mer informasjon om henvisningsrutinene ved Avdeling for kreftbehandling.


Hvem kan kontaktes for mer informasjon om studien?
Ved spørsmål, ta kontakt med Odd Terje Brustugun (PI), Åslaug Helland, eller Lotte Rogg – 22 93 40 00.


Mer informasjon om kliniske studier på Oslo universitetssykehus HF
Klikk på lenkene under for å lese mer generell informasjon om å være deltager i kliniske studier:

• Hvem kan delta i kliniske studier? 
• Hva innebærer det å være med i en klinisk studie?
• Hvilke fordeler/ulemper har en eventuell deltakelse i kliniske studier? 
• Hva bør jeg tenke igjennom før jeg velger å delta i kliniske studier? 
• Hvordan blir jeg med i en klinisk studie?
• Rettigheter i en klinisk studie