Prostatabiopsier med MR og 3D ultralydfusjon ved diagnostikk og utredning av prostatakreft 

Status: Dette er en pågående studie som er åpen for inklusjon. Studiestart var 01.09.2011. Vi ønsker å inkludere 300 pasienter.


Vanlig utredning ved mistanke om prostatakreft
Den viktigste årsaken til at nye tilfeller av prostatakreft blir oppdaget, er forhøyet prostataspesifikt antigen (PSA). Mange pasienter får i dag målt PSA i en blodprøve, men diagnosen får man ved å ta ultralydveiledete vevsprøver av prostata (biopsier).

Mange opplever å gjennomgå flere undersøkelser med biopsier uten at man finner kreft, selv om man faktisk har dette. Dagens teknikk kan på mange måter sammenlignes med å stikke en nål i en appelsin uten å vite hvor steinene er. Dette er fordi man vanligvis ikke undersøker med magnetisk resonansbilde (MR) først, og man har heller ingen mulighet for å dokumentere posisjonen til biopsinålen. Man tar derfor ofte biopsier fra samme områder flere ganger, og utredningen tar av og til svært lang tid. Dersom man tilfeldigvis treffer en kreftsvulst, vet man ikke hvor mange, eller hvor store de er. Dette er avgjørende informasjon for å velge best mulig behandling. Flere aktører tilbyr i dag MR før prostatabiopsi, men det er ikke mulig med standard biopsimetode å vite om man har tatt prøver fra det riktige området.


MR og 3D ultralydsveiledet prostatabiopsi
Som det andre sykehuset i verden, har vi prøvd ut en ny metode hvor vi tar i bruk kombinert magnetisk resonansbilde (MR) og 3D ultralyd. Man vil i de fleste tilfellene se eventuelle kreftforandringer på MR, og man kan deretter ta nøyaktige målrettede vevsprøver fra det samme området.

Etter to år med utprøving er resultatene svært lovende, og vi ønsker å prøve ut metoden i en klinisk studie på 300 pasienter.


Fremtidshåp
Bedre diagnostikk kan endre mye av behandlingsstrategiene for prostatakreft.

• Mange vil få diagnosen raskere
• Kvaliteten på biopsiene økes slik at pasienten får skreddersydd behandling.
• Prosedyrerelaterte komplikasjoner, som for eksempel infeksjoner, kan reduseres fordi man tar færre biopsier.
• Man kan redusere behovet for repeterte undersøkelser, og dermed redusere kostnadene ved utredning.

Hvem kan delta i studien?

• Pasienten må være under 75 år
• Forhøyet PSA (>4.0 ng/ml), og stigende verdier på to prøver etter hverandre
• Man kan ikke ha gjennomgått tidligere prostatabiopsier
• Man må kunne gjennomføre en MR undersøkelse (dvs at man kan ikke ha pacemaker, klaustrofobi, hofteprotese el.)

Hva innebærer det å være med i studien?
For å vurdere hvilken metode som er best må man randomisere (”loddtrekning”) alle pasientene som utredes for prostatakreft til ny og gammel biopsiteknikk. Loddtrekningen sikrer at gruppene blir så like som mulig, og at resultatene kan sammenlignes. Dette er anerkjent som den beste forskningsmetoden for å sammenligne to teknikker.

Halvparten av pasientene som deltar i studien får tilbud om å utføre MR prostata før biopsi. Den andre halvparten vil få utført biopsi etter standard prosedyre uten MR, men undersøkelsene vil kun bli foretatt av to urologspesialister med svært lang biopsierfaring.

Dersom du velges ut til MR før biopsitakingen, vil du få innkalling med tid og sted i posten. MR undersøkelsen tar ca 15 min, og trenger ingen andre forberedelser enn at man går på toalettet før undersøkelsen. Under selve MR undersøkelsen ligger man i et meget sterkt magnetfelt samtidig som det sendes radiofrekvente signaler gjennom kroppen. Signalene mottas deretter av MR maskinen, og disse signalene benyttes til å fremstille digitale bilder. MR bildene blir så vurdert av en erfaren radiolog, og funnene vil bli drøftet med den kirurgen som skal utføre biopsien. Les mer om MR undersøkelse her.


Selve biopsiene vil foregå relativt likt uavhengig av om du undersøkes med MR eller ikke. Man tar rutinemessig 12 ultralydveiledete prøver av prostata via endetarmen i lokalbedøvelse(se illustrasjon av dette på Oncolex)  

Dersom man finner noe mistenkelig på MR vil man ta to ekstra prøver fra dette området.


Pasienter kan når som helst trekke seg fra studien uten at det vil ha noen konsekvenser.
 

Mulige fordeler, ulemper og alvorlige bivirkninger
Du vil ikke ha noen direkte egenfordeler av å delta i studien, men du er sikret at biopsien blir tatt av erfarne urologer Dessuten kan  din MR undersøkelse bidra til å vurdere om MR skal bli en rutineundersøkelse hos pasienter som skal utføre prostata biopsi. Man kan ikke delta i studien med krav om å få MR først, men ved eventuelt behov for ny biopsi, vil alle som deltar i studien få tilbud om MR først dersom dette ikke er utført tidligere. Selve MR-undersøkelsen gir ingen bivirkninger.

Betaling av transport og egenandel
Alle pasienter må dekke transport, opphold og egenandel til undersøkelsen selv.

Hvordan blir jeg med i studien?
Ønsker du å delta, kontakter du fastlege eller urolog og ber om en henvisning.

Henvisninger skal sendes til:
Oslo universitetssykehus HF
Kreft, Kirurgi og Transplantasjonsklinikken
Avdeling for urologi / Henvisning
Aker sykehus
Postboks 4959 Nydalen
0424 Oslo

Hvem kan jeg kontakte for å få mer informasjon om studien?
Ved spørsmål kan du kontakte de som er direkte ansvarlige for studien.

• Overlege og urolog Eduard Baco ,   tlf. 23034509 (direkte)
• Overlege og radiolog Erik Rud  , tlf. 22 89 44 11 (direkte) 

Vi har et etablert forskningsmiljø ved Oslo Universitetssykehus, og har pågående forskning omkring diagnostikk og behandling av prostatakreft.

Samarbeidspartnere:
Utstyret som benyttes heter Koelis ®Urostation, og det er stiftelsen AKTIV mot kreft  som har donert utstyret.

Eksempel på målrettet biopsi ved bruk av MR og 3D ultralydsfusjon

	MR av prostata gir mistanke om kreft i et lite område (gult).
	Ultralyd og MR av prostata er fusjonert, og området vi mistenker kreft er merket rødt. Biopsiene (røde streker) viser at området faktisk blir biopsert. Senere mikroskopisk undersøkelse bekrefter prostatakreft.

Urinblære  (*)
Prostata    (**) 
Endetarm  (***)

Mer informasjon om kliniske studier på Oslo universitetssykehus HF
Klikk på lenkene under for å lese mer generell informasjon om å være deltager i kliniske studier:

• Hvem kan delta i kliniske studier? 
• Hva innebærer det å være med i en klinisk studie?
• Hvilke fordeler/ulemper har en eventuell deltakelse i kliniske studier? 
• Hva bør jeg tenke igjennom før jeg velger å delta i kliniske studier? 
• Hvordan blir jeg med i en klinisk studie?
• Rettigheter i en klinisk studie